德琪医药与默沙东达成全球临床合作

12月27日，德琪医药宣布与默沙东（MSD）达成一项全球临床合作，双方将共同开展一项多中心、开放性、1期剂量探索研究（STAMINA-001试验），以评估德琪医药的CD73小分子抑制剂ATG-037单药及联合默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和初步疗效。

ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂。CD73可通过产生腺苷干扰抗肿瘤免疫反应，从而引发肿瘤微环境中的免疫抑制。在临床前研究中，ATG-037单药以及与免疫检查点抑制剂或化疗药物组成的联合疗法显示了良好的抗肿瘤活性。临床前研究还显示，该药物可克服抗CD73抗体药物治疗中常见的“钩状效应”。此外，药物非临床研究质量管理规范（GLP）毒理研究还表明，ATG-037的治疗窗口较宽。帕博利珠单抗是默沙东开发的一款抗PD-1抗体，目前，已在全球范围内获批用于治疗多种适应症。

根据德琪医药新闻稿，双方本次合作的STAMINA-001研究主要目的是评估ATG-037单药及联合帕博利珠单抗的安全性和耐受性，以确认2期试验的使用剂量。试验的次要目的是了解ATG-037的药理特征和初步疗效。根据协议条款，德琪医药将负责试验的开展，默沙东将为试验的联合疗法部分提供所需的帕博利珠单抗。

德琪医药首席医学官张晓静女士表示“德琪医药相肿瘤免疫药物和靶向药物的合理组合有望大幅改善肿瘤患者的治疗结果。ATG-037对于产生腺苷的CD73的抑制作用可逆转肿瘤微环境中的免疫抑制，这就意味着该药物联合多种肿瘤免疫疗法或可带来更佳的临床获益。我们很高兴能有机会探索ATG-037单药及联合默沙东的KEYTRUDA的临床潜力，目前德琪医药正在澳大利亚进行STAMINA-001研究的患者招募。我们希望这项研究能为治疗多种肿瘤的进一步探索提供依据，并为肿瘤治疗现状带来积极的改善。”

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示“对于德琪医药而言，探索管线药物与免疫治疗药物或其它具有特殊作用机制药物组成的新型联合疗法是公司对于开发具有突破性肿瘤治疗药物的核心策略之一。与默沙东达成的这项合作令人振奋，这代表着我们在实现‘医者无疆，创新永续’这一愿景的征途上迈出了又一大步。”

内容团队报道

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