康方生物TIGIT/TGF-β双靶点抗体新药申报临床

8月31日，康方生物宣布，其又一款潜在“first-in-class”新药AK130临床试验申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。康方生物新闻稿介绍，AK130是全球首个且唯一一个在研的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药，也是康方生物第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。

截图来源CDE官网

TIGIT是一个新兴的免疫检查点，其全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白。它是一种抑制性受体，在多种类型的免疫细胞表面表达，阻断TIGIT-CD155相互作用可解除对肿瘤浸润性CD8+T细胞和NK细胞的抑制，促进其抗肿瘤功能。转化生长因子-β (TGF-β）是肿瘤免疫治疗的优质潜在靶点，TGF-β号传导可导致免疫抑制、癌症免疫逃逸和免疫检查点抑制剂耐药。

从作用机制上看，TIGIT和TGF-β双重阻断有望激活T细胞免疫反应，降低TGF-β介导的Tregs免疫抑制活性，从而达到更好的抗肿瘤作用。

据康方生物新闻稿介绍，AK130是一种由其完全独立自主开发的全新序列抗体新药，由与人TGF-β受体II的细胞外结构域融合抗TIGIT单克隆抗体组成。AK130通过独特的双靶点4价设计，可以同时靶向TIGIT和TGF-β两个靶点，双重解除免疫抑制，激活抗肿瘤免疫反应，同时抑制肿瘤，还能实现更高的肿瘤组织存留，提高疗效和安全性，为PD-1/CTLA-4等多重联合用药提供更多选择性。

临床前研究显示，AK130能双重阻断TIGIT-CD155、TGFβ-TGFβR号通路，并拥有更优的增强IL-2分泌的能力。在小鼠肿瘤模型研究中，AK130显示了优异的抗肿瘤活性，并且不具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性（CDC）效应。

希望康方生物这款双靶点抗体新药后续研发过程顺利，早日为患者带来全新的治疗选择。

内容团队报道

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