AI“双胞胎”虚拟患者模拟临床试验，自动撰写临床试验报告 | 6月AI临床试验新闻月报

临床试验是新药研发流程中耗时较久、成本较大的一环，AI通过高效处理海量试验数据显著地提升了临床试验效率，但AI的神奇之处远不止如此，用AI创造虚拟患者代替真人模拟临床试验、自动撰写临床试验报告等“黑科技”正颠覆我们对临床试验的认知，创鉴汇整理了6月AI应用于临床试验的新闻，让我们一起看看当AI遇上临床试验会碰撞出怎样奇妙的火花。

01 热点速递 

GNS与阿尔茨海默平台基金会携手，构建“数字双胞胎”虚拟患者模拟临床试验

利用其Gemini虚拟患者技术和GAP的数据在AD中构建“数字双胞胎” 

GNS是当今使用“虚拟患者”、因果人工智能和模拟技术进行生物制药药物发现和开发的领导者，近日与全球阿尔茨海默病平台基金会（GAP）宣布了为期3年的合作伙伴关系。这种创新的合作伙伴关系将利用来自GAP的Bio-Hermes研究的丰富临床基因组数据的完全去识别化数据集来构建下一代阿尔茨海默病（AD）的Gemini虚拟患者。根据协议条款，GNS将利用其Gemini虚拟患者技术和GAP的数据在AD中构建“数字双胞胎”。这将能够在虚拟人类患者中进行基因和蛋白质敲除研究等实验，以帮助发现疾病驱动因素和药物靶点的新组合。虚拟患者还将允许临床试验模拟，以发现可以指示疾病进展的新生物标志物，并发现与个体阿尔茨海默病患者的疾病状态、遗传和人口统计组对应的潜在新治疗方案。最终，GAP和GNS之间的合作将产生见解，从而提高研究人员对AD的分子、遗传和病理异质性的理解。

智能识别携带PTCH1突变的实体瘤患者，Endeavor与xCures合作订制个体化肿瘤治疗方案

AI寻找适合个体肿瘤特征的最佳可用治疗方案

Endeavor BioMedcines是一家临床阶段的生物技术公司，而xCures是一家旨在利用人工智能改善癌症结果并加速癌症研究的公司，二者宣布了一项合作伙伴关系，使参加Endeavor临床试验的患者可以访问xCures平台，以找到适合其个体肿瘤特征的最佳可用治疗方案。该合作伙伴关系有助于识别癌症携带PTCH1突变并可能有资格参加Endeavor临床试验的患者。xCures平台还使患者能够在不符合条件的情况下找到更合适的治疗方案。Endeavor BioMedicines最近在一项评估ENV-101（一种靶向Hedgehog号通路的小分子抑制剂）对携带PTCH1功能丧失突变的晚期实体瘤患者的2期研究中完成首位患者给药。Endeavor BioMedicines和xCures将共同识别PTCH1突变，同时为不符合试验条件的患者提供替代治疗方案。

02 融资动态  

B轮融资4000万，Mendel希望用AI技术解密全美80％非结构化临床数据 

利用AI转换非结构化临床数据 

Mendel.ai成立于2017年，总部位于加利福尼亚州圣德赛。作为一家临床AI平台供应商，Mendel.ai主要服务于RWD（真实世界数据）/RWE（真实世界证据）供应商、制药公司、CRO（医药研发外包服务机构）等生命科学研究站点。Mendel.ai专注于运用AI云端解决方案规范医疗记录，将非结构化EMR（电子病历）数据和临床文献转换为业界较为全面、合规的分析就绪型数据，助力医疗保健系统更好地进行患者护理和临床科学研究。

Massive Bio融资900万美元，加速支持基于AI、以患者为中心的临床试验平台

AI临床试验平台 

Massive Bio是精准医学和人工智能（AI）领域的领导者，支持以患者为中心的临床试验注册，日前筹集了900万美元。借全球数以万计的积极癌症临床试验，以及数十种生物标志物和精准肿瘤分子，Massive Bio旨在大规模使用人工智能和以患者为中心的服务来接触世界各地的癌症患者，并加速肿瘤学研发基础设施。Massive Bio最近宣布启动其NASA风格的肿瘤临床试验指挥中心（OCTCC），以加速试验注册，启动其100000项癌症临床试验奇点计划，旨在实时匹配100000名癌症患者到使用其基于AI的技术、网站和应用程序进行先进的临床试验。

03 交易概览  

用AI自动撰写临床试验报告，赛诺菲与Yseop扩大合作 

AI技术自动化撰写临床试验报告 

2022年6月16日，世界领先的人工智能软件公司和自然语言处理先驱Yseop宣布，赛诺菲已选择与Yseop一起扩大其自然语言生成能力。赛诺菲将利用该平台加速其临床研究的提交过程，并将新疗法更快地带给患者。此次合作是Yseop和赛诺菲于2017年建立的合作的扩大合作，两家公司总部均位于巴黎。合作实现了赛诺菲临床试验安全报告撰写流程的部分自动化。今年，赛诺菲公司计划继续将Yseop平台的使用范围扩大到更广泛的治疗和疫苗方面。

Caris Life Sciences、前列腺癌临床试验联盟和 Sorrento Therapeutics 宣布合作，利用综合基因组分析、AI/ML算法推进个体化抗癌疗法开发

AI用于生物标志物分析 

Caris Life Sciences（Caris）是一家领先的分子科学和技术公司，积极开发和提供创新的解决方案以彻底改变医疗保健，与前列腺癌临床试验联盟（PCCTC）和Sorrento Therapeutics宣布了一项战略合作，以指导更精确的晚期前列腺癌患者的治疗决策。Caris Life Sciences通过全面的分子谱分析（全外显子组和全转录组测序）以及先进人工智能（AI）和机器学习算法的应用，Caris创建了分析和揭示分子复杂性所需的大规模临床基因组数据库和认知疾病算法。这些息提供了宝贵的方法和资源以进行基础研究，以加速发现检测、诊断、监测、治疗选择和药物开发。

内容团队报道

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