小了家里很穷
细胞与基因治疗(CGT)具备多种优势,未来发展潜力大。细胞与基因治疗(CGT)是继小分子、大分子后又一重磅药物类型,具备多种优势,未来发展潜力巨大。CGT主要优势有1)单次治疗的疗效持久;2)靶点多,可以覆盖难治性疾病。主要特点有1)以基因治疗载体为核心,工艺开发和质控难度大;2)与基因等基础研究联系紧密;3)对CDMO的依赖程度更高。目前,CGT历经多年发展,多款新药陆续获批上市,未来发展潜力巨大。
基因治疗CRO及CDMO市场快速扩容。2016年至2020年,我国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于2025年增至12.0亿元。此外,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段,预计市场规模将从2018年的8.7亿元增长到2022年的32.6亿元,年复合增长率达39.3%;预计2027年的市场规模将增长至197.4亿元,2022年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。
药明康德WuXi ATU,开创全球CTDMO新模式。WuXi ATU作为药明康德细胞与基因疗法业务平台,开创了独特的CTDMO (合同测试、开发、生产外包服务)商业模式,从而可以更好地应对当前CGT领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题,有效解决放大生产的成本问题。WuXi ATU的三大业务具备独特技术优势,通过收购OXGENE进一步增强公司AAV及慢病毒平台技术能力,从而提升WuXi ATU为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务的能力。
和元生物聚焦CGT领域,CRO+CDMO双线发展。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究临床/-11期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司具备多种优势1)战略先发布局及优质客户资源;2)CRO/CDMO技术平台优势;3)大规模、高灵活性GMP生产平台优势;4)先进的核心技术集群优势;5)全方位基因治疗综合服务优势;6)丰富的项目执行经验优势。
金斯瑞蓬勃生物(CDMO),技术扎实、特色突出、国际化成长稳健。公司拥有一站式生物药研发生产平台,致力于为CGT药物、疫苗及生物药等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。2021年承接390个抗体药发现项目,80个PreCMC项目;24个CMC+CMO项目。
博腾生物,聚焦细胞与基因治疗,提供CDMO服务。博腾生物以博腾股份为依托,提供单抗和CGT从临床前研发到临床I期生产服务及配套的分析和质量控制服务,同时公司在积极扩大研发及商业化生产规模,从而加快CGT药物从研发至商业化生产的转化。
投资建议
我们看好未来细胞与基因治疗外包服务领域的投资机会,建议关注药明康德、和元生物、博腾股份、金斯瑞生物科技、康龙化成等。
风险提示
研发进度不及预期风险,新冠疫情反复风险,监管风险、新药上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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医药行业深度研究CGT风云正起,看好CGT外包服务行业
细胞与基因治疗(CGT)具备多种优势,未来发展潜力大。细胞与基因治疗(CGT)是继小分子、大分子后又一重磅药物类型,具备多种优势,未来发展潜力巨大。CGT主要优势有1)单次治疗的疗效持久;2)靶点多,可以覆盖难治性疾病。主要特点有1)以基因治疗载体为核心,工艺开发和质控难度大;2)与基因等基础研究联系紧密;3)对CDMO的依赖程度更高。目前,CGT历经多年发展,多款新药陆续获批上市,未来发展潜力巨大。
基因治疗CRO及CDMO市场快速扩容。2016年至2020年,我国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元,预计将于2025年增至12.0亿元。此外,我国基因治疗CDMO行业将迈入高速发展阶段,预计市场规模将从2018年的8.7亿元增长到2022年的32.6亿元,年复合增长率达39.3%;预计2027年的市场规模将增长至197.4亿元,2022年至2027年的预期年复合增长率将高达43.3%。
药明康德WuXi ATU,开创全球CTDMO新模式。WuXi ATU作为药明康德细胞与基因疗法业务平台,开创了独特的CTDMO (合同测试、开发、生产外包服务)商业模式,从而可以更好地应对当前CGT领域测试、开发和放行复杂度和困难度大的问题,有效解决放大生产的成本问题。WuXi ATU的三大业务具备独特技术优势,通过收购OXGENE进一步增强公司AAV及慢病毒平台技术能力,从而提升WuXi ATU为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务的能力。
和元生物聚焦CGT领域,CRO+CDMO双线发展。和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究临床/-11期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司具备多种优势1)战略先发布局及优质客户资源;2)CRO/CDMO技术平台优势;3)大规模、高灵活性GMP生产平台优势;4)先进的核心技术集群优势;5)全方位基因治疗综合服务优势;6)丰富的项目执行经验优势。
金斯瑞蓬勃生物(CDMO),技术扎实、特色突出、国际化成长稳健。公司拥有一站式生物药研发生产平台,致力于为CGT药物、疫苗及生物药等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。2021年承接390个抗体药发现项目,80个PreCMC项目;24个CMC+CMO项目。
博腾生物,聚焦细胞与基因治疗,提供CDMO服务。博腾生物以博腾股份为依托,提供单抗和CGT从临床前研发到临床I期生产服务及配套的分析和质量控制服务,同时公司在积极扩大研发及商业化生产规模,从而加快CGT药物从研发至商业化生产的转化。
投资建议
我们看好未来细胞与基因治疗外包服务领域的投资机会,建议关注药明康德、和元生物、博腾股份、金斯瑞生物科技、康龙化成等。
风险提示
研发进度不及预期风险,新冠疫情反复风险,监管风险、新药上市审批进度不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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