9个创新药项目首次获批临床

在新发布周期内，来自步长制药、康缘药业、歌礼制药、君实生物等的9个创新药项目首次获批临床，我们将其纳入了“人民金融·创新药指数”。

其中，君实生物的JS009为一款少见的基于源头创新靶点的新药，近日临床试验申请获得美国FDA批准，用于晚期恶性肿瘤的治疗。

据君实生物公告，JS009为公司独立自主研发的靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体。CD112R是公司发现的全新免疫检查点通路，公司核心技术人员SHENG YAO（姚盛）博士为该全新通路的发现人之一。未来，公司将探索JS009与其TIGIT单抗和PD-1单抗联合用药，以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

步长制药此次获批临床的注射用BC004为HER2/CD3双抗，也是步长制药首个大分子创新药，主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤。目前国内外无同靶点上市药物。

作为老牌中药企业，步长制药近年来加速创新转型，研发投入稳步增长。2020年公司研发费用5.33亿元，同比增长5.55%；2021年前三季度公司研发费用2.61亿元，同比增长2.73%。截至目前，步长制药已有WXSH0024胶囊、BC0335颗粒、BC0305胶囊、BC0306胶囊等5款1类新药处于临床阶段。

此外，益科思特此次获批临床的注射用YK012为一款CD3/CD19双抗，和黄医药的HMPL-A83注射液为CD47单抗，也是其首款大分子新药；歌礼制药的ASC60片为其第二款脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂。新疆药物研究所和康缘药业各有一款1.1类中药获临床试验默示许可，分别是石榴花栓和枣柏安神颗粒。这些新成分的纳入是推动“人民金融·创新药指数”走高的主要原因。