所投企业2021年5款1类新药获批上市，这家投资机构陪跑获硕果

▎药明康德内容团队编辑

近日，母基金研究中心发布了《母基金研究中心2021年度榜单》，榜单显示，倚锋资本斩获3大殊荣最佳募资直投机构TOP10、最佳退出直投机构TOP10、最佳VC基金TOP50。该榜单基于已有的中国股权投资行业相关数据及研究分析，旨在鼓励私募股权母基金与基金行业的优秀机构与人才，促进股权投资行业的健康发展。

倚锋资本是中国较早的一批生物医药专业投资机构，专注于全球生物医药VC/PE投资，旨在以资本推动生物科技成果产业化，为生命科学奋斗。倚锋资本此次能一举斩获3大殊荣，得益于其敏锐的投资眼光和对生物医药行业的精准布局，据其官方发布的息介绍，仅2021年，倚锋资本所投企业旗下就有5款重磅1类创新药获批上市，覆盖了乳腺癌、艾滋病、白血病等临床治疗需求。本文将就以上5款新药及其开发企业做相关介绍

新药名称奥雷巴替尼（商品名，耐立克）

适应症慢性粒细胞白血病（CML）

公司亚盛医药

亚盛医药成立于2009年，总部位于江苏苏州，是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。据其官网资料介绍，亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的前沿。该公司已建立8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂等。据公开息显示，该公司于2015年12月、2016年12月先后获倚锋资本等投资。

2021年11月，亚盛医药1类新药——奥雷巴替尼（代号HQP1351）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者。根据新闻稿介绍，此次获批不仅意味着亚盛医药迎来了创立十多年来首款获批产品，也意味着中国迎来首款由本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂，给特定CML患者带来了新的治疗选择。

新药名称恩沃利单抗（商品名，恩维达）

适应症实体瘤；结直肠癌

公司思路迪医药

思路迪医药成立于2010年，总部位于上海，致力于开发具有差异化的新一代肿瘤免疫治疗药物。据其官网资料介绍，思路迪医药凭借对患者、产品、市场的深刻理解，围绕肿瘤慢病化进行独特布局，其产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，1款获中国NMPA附条件批准在中国上市。据公开息显示，该公司于2020年10月获得倚锋资本等领投的首轮融资。

2021年11月，思路迪医药与康宁杰瑞、先声药业联合开发和商业化的，1类生物新药恩沃利单抗注射液（envafolimab）获中国NMPA附条件批准上市，用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。据其官方资料介绍，这是全球首个获批上市的PD-L1批下注射制剂，解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求，比静脉给药节约了大量治疗时间。

新药名称西格列他钠（商品名，双洛平）

适应症2型糖尿病

公司微芯生物

微芯生物于2001年在深圳成立，专注对恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。2019年8月，微芯生物正式在上海证券交易所科创板上市，成为科创板第一支生物医药股。据公开息显示，该公司于2014年11月，2016年12月，2017年10月先后三次获倚锋资本投资。

2021年10月，微芯生物1类新药西格列他钠在中国获批上市，单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。这是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物，也是继西达本胺之后，微芯生物迎来的第二款获批新药。值得一提的是，西格列他钠的研发历时已超16年，该产品最初于2005年6月在中国获得药品临床试验批件。据NMPA公示资料显示，西格列他钠在2型糖尿病治疗中，不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于心血管并发症的预防和控制，有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段。

新药名称阿兹夫定

适应症艾滋病

公司真实生物

真实生物成立于2012年，总部位于河南平顶山，是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业，致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。真实生物有多款自主研发的在研新药，其中1类新药甲磺酸哆希替尼已在中国获批临床研究，拟开发治疗非小细胞肺癌。此外，新一代心脑血管治疗药物和长效艾滋病治疗药物等多个1类新药也正在进行临床前研究。据公开息显示，该公司于2021年8月获得由倚锋资本等领投的B轮融资。

2021年7月，真实生物申报的1类创新药阿兹夫定（azvudine）获中国NMPA附条件批准上市，适应症为“用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者”。阿兹夫定一款新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。

新药名称优替德隆（商品名，优替帝）

适应症乳腺癌

公司华昊中天

华昊中天于2002年在北京中关村注册成立，专注于开发天然微生物小分子抗肿瘤新药。据其官网资料介绍，华昊中天利用天然埃坡霉素产生菌或异源宿主菌为起始菌，通过独特的组合生物合成技术及粘细菌基因工程育种技术，建立了天然微生物药物研发关键技术平台，创制了一系列具有自主知识产权的创新品种。据公开息显示，该公司于2020年获得倚锋资本等领投的E轮（Pre-IPO轮）融资。

2021年3月，华昊中天1类新药优替德隆在中国获批上市，用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者 。优替德隆是一款通过基因工程改造的埃博霉素（epothilones）衍生物，其抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，通过促进微管蛋白的聚合，诱导细胞凋亡，但在抗肿瘤谱、抗肿瘤活性、结构简单易于合成等方面表现更为优秀。除了可用于晚期乳腺癌化疗治疗外，优替德隆在前期研究中也显示对肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常发肿瘤的抗肿瘤活性，并正在进行其他肿瘤适应症的临床开发中。值得一提的是，该药于昨日获评选进入2021年中国医药生物技术十大进展。

结语

熟悉新药研发的读者朋友都知道，一款新药的诞生往往需要花费十年左右时间，生物科技成果的转化往往离不开耐心的专业投资机构陪跑，也离不开创新主体企业自身的选择和努力。当前大部分罕见疾病、晚期癌症及伴随老龄化带来的相关慢性病等尚缺乏有效的治疗药物，相关治疗需求远未满足。在这里，我们期望抱有为人们带来更好的治疗选择的所有创新企业都能获得像倚锋资本这样优秀的投资机构助力，造福患者。

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