2021年“亚洲最具价值TOP20生物医药公司”榜单

▎药明康德内容团队编辑

近日，全球知名投行Torreya发布了《全球1000强药企报告》，按估值对全球前1000家药企（Pharma）进行了排名，Torreya还对亚洲生物医药（Biotech）公司估值进行了排名，评选出了前20强。值得一提的是，这20强生物医药公司中的18家来自中国（含港澳台地区），前5强均为中国公司，前10强中9家为中国公司。本文精选其中5家生物医药公司进行相关介绍。

1.荣昌生物（Remegen）

荣昌生物成立于2008年，总部位于中国山东烟台，致力于研发针对自身免疫、肿瘤和眼科疾病的生物药，公司联合创始人、首席执行官兼首席科学官为房健民博士。自成立以来，该公司已搭建了三大核心技术平台，分别是抗体和融合蛋白平台、抗体偶联药物（ADC）平台以及双功能抗体平台。去年11月，荣昌生物正式在港交所上市；今年6月，荣昌生物在科创板递交首次公开募股（IPO）申请并获得受理；今年8月，荣昌生物与Seagen达成一项总额最高达26亿美元的全球独家许可协议，共同开发和推广荣昌生物自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin）。

目前，荣昌生物建立了包含十余种创新药物的研发管线。在适应症方面，这些在研产品覆盖了胰腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多种实体瘤，以及湿性老年黄斑病变（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等。其核心产品泰它西普以及维迪西妥单抗分别于今年3月和今年6月经优先审评审批程序在中国获附条件批准上市，分别用于治疗系统性红斑狼疮和胃癌。公开资料显示，维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC。

2.天境生物（I-Mab）

天境生物成立于2016年，总部位于中国上海，是一家处于临床阶段的创新生物药公司，聚焦肿瘤免疫治疗和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现、药物开发和商业化，以填补尚未满足的重大医疗需求。天境生物已搭建四大抗体工程平台，包括抗体细胞因子平台、双特异性平台、长效hyFc蛋白平台和单克隆抗体平台，基于此设计具有特定生物学特性的药物分子。去年1月，天境生物正式登陆纳斯达克；去年9月，天境生物与艾伯维达成近30亿美元合作，共同开发和商业化其在研抗癌药物——CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）；今年11月，天境生物与济川药业达成超20亿元合作，开发和商业化伊坦生长激素（eftansomatropin alfa）。

目前，天境生物已搭建了十余条在研管线，其中1项将申报上市，2项正在进行注册性3期临床试验，7项正在进行2期临床试验，8项正在进行1期临床试验，适应症涵盖多发性骨髓瘤、胶质母细胞瘤、儿童生长激素缺乏症等。其先导候选药物TJ202是一款差异化CD38抗体，拟用于治疗多发性骨髓瘤和系统性红斑狼疮等。该药是天境生物现有研发管线中首个即将达到注册性临床试验终点的产品，适用于多发性骨髓瘤的三线治疗，预计于今年第四季度在中国提交新药上市申请。伊坦生长激素是一款差异化长效重组人生长激素，拟用于治疗儿童生长激素缺乏症。今年2月，伊坦生长激素完成中国注册性3期临床试验的首例患者给药，预计将于2023年提交新药上市申请。

3.康方生物（Akeso）

康方生物成立于2012年，总部位于中国广东，是一家创新型生物医药公司，致力于发现和开发具有自主知识产权的创新型抗体新药，以满足全球医药市场的需求。康方生物已建成生物医药全程研发及产业化平台，建立了针对肿瘤、自身免疫性疾病、炎症和心血管疾病的产品线。去年4月，康方生物正式在港交所上市，实现了约639.2倍的超额认购，为2020年港股募资第一名。值得一提的是，这是康方生物第二次入选“亚洲最具价值TOP20生物医药公司”榜单。

目前，康方生物建立了20多个创新抗体药物开发项目，其中9个抗体处于临床阶段，6个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及5个抗体获得FDA的新药临床试验（IND）申请批准。在适应症方面，这些在研产品覆盖了非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌等实体瘤和血液瘤，系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病和其他。康方生物潜在“first-in-class”的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗治疗宫颈癌的上市申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获优先审评。根据新闻稿，这意味着，凯得宁单抗成为全球第一个递交上市申请的基于PD-1的双特异性抗体药物。另外，该公司自主研发的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可（派安普利单抗）已于今年8月在中国正式获批上市，治疗霍奇金淋巴瘤；同时，派安普利在中国治疗鳞状非小细胞肺癌和鼻咽癌、在美国治疗鼻咽癌的上市申请均已经成功递交。

4.诺诚健华（Innocare）

诺诚健华成立于2015年，总部位于中国北京，是一家商业化阶段的生物医药公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研发，适用于治疗中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫性疾病。该公司目前已搭建了完整的研发平台，覆盖从药物发现到临床开发的全研发链条。去年3月，诺诚健华正式在港交所上市；今年3月，诺诚健华发布公告拟赴科创板上市。今年10月，诺诚健华科创板IPO获问询，有望登陆上交所科创板。

诺诚健华产品管线已深度布局血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域，快速推进源头创新和全球临床试验。去年12月，诺诚健华研发的BTK抑制剂奥布替尼正式获得中国NMPA批准上市，用于套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这是该公司首款获批上市的创新药，标志着公司从临床开发全面进入商业化阶段。另外，诺诚健华还有4款在美国获批临床的创新药，最新获批的为新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189。同时，该公司的还有多款创新药在中国获批临床，包括CD20xCD3双特异性抗体CM355、新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033等。

5.科济药业（CARsgen Therapeutics）

科济药业成立于2014年，总部位于上海，是一家聚焦于CAR-T细胞、抗体等肿瘤免疫治疗药物的创新型生物医药企业。自成立以来，科济药业已内部开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性、提高实体瘤的疗效等。就CAR-T细胞疗法而言，科济药业已经在中国、美国、加拿大获得一共7个IND批件。去年11月，科济药业宣布完成了由正心谷资本领投的1.86亿美元C轮融资；今年6月，科济药业正式在港交所上市；今年7月，科济药业完成了两款CAR-T候选产品的对外授权。

目前，科济药业已布局了十余条在研管线，适应症涵盖多发性骨髓瘤、胃癌/胰腺癌、干细胞癌等。该公司针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品CT041目前已获得美国FDA、中国NMPA和加拿大卫生部批准进行临床试验。CT041曾于去年获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。今年，CT041又先后被欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格和优先药品（PRIME）资格，用于治疗胃癌。根据新闻稿介绍，CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。

下表为全球知名投行Torreya于2021年11月5日发布的亚洲最具价值TOP20生物医药公司，摘自《全球1000强药企报告》。

▲亚洲最具价值TOP20生物医药公司（20 Most Valuable Biotechs in Asia）榜单——Torreya，2021年11月5日

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