创新药投资入门

新药发现、研发、临床、审批上市过程图（如下）

创新药现代制药的主要组成

发现过程疾病因，找到化合物或治疗方法；

动物试验，从动物试验建立疾病模型；

临床试验，安全性、有效性、适用性全方位的解决方案及药物筛选；

创新药的基础研究

化合物由天然成分逐步转向被发明的新化合物；

被发明的新结构，用来设计新药；化合物不断增加，化合物数据库成为药企核心竞争力（药明康德可提供1000亿个）；

1990年10000万化合物制成一款新药，目前需要800亿个化合物以上；

随着生物技术的发展，如DNA测序技术、AI、计算机算力等等，超大型分子化合物新药已经成为可能；对于低成本的动物试验和高通量的筛选结果，有意义去继续投入研发；

创新药的优化

第一个化合物大部分由发现与发明创造而来；

对于化合物不断的优化，形成创新药，即“药化”；

化合物优化就是寻找分子的“结构空间”，验证有效性和安全性；

创新药知识产权

制药企业的“生命线”；临床前完成知识产权保护；药物专利一般保护期为20年，从临床前计算；药企的利润来源在保护期内的药物专利；

创新药临床试验

动物试验完成后，申请做临床试验；

临床1-4期，1期验证安全性，通过率大约60%；2期验证药物疗效，通过率30%；3期新药上市前扩大药物的使用范围（年龄、人群等），通过率60%；4期新药上市后的监控；

创新药研发的未来

创新药的发展方向—“精准医疗”；“精准医疗”个人定制治疗；精准诊断；个人基金检测2015年1500美元，到2020年也许就是免费；

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