开创抑酸治疗新纪元！武田全新机制抑酸药物沃克上市

▎药明康德内容团队报道

5月11日，武田制药（Takeda）宣布旗下全新机制抑酸药物沃克（富马酸伏诺拉生片）中国上市，将为成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新疗法。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃克目前已在武田天津工厂正式投入生产。同时，武田还宣布在全国范围内启动“保沃康健--反流性食管炎患者保障计划”。该保障计划旨在于“后疫情时期”为反流性食管炎患者提供更好的用药保障，轻松实现健康管理。

全新机制抑酸

反流性食管炎是由胃、十二指肠内容物反流入食管引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜的破损，即食管糜烂和（或）食管溃疡。数据显示，中国人群反流性食管炎的发病率高达6.4%，而在有消化道症状的人群中，有高达17.8%的患者经胃镜证实为反流性食管炎。

沃克是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，它能够在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中，通过抑制K+对H/K-ATP酶（质子泵）的结合作用，提前终止胃酸的分泌。临床数据表明其具有首剂全效、持久抑酸和方便服用等特。2019年2月，该药获批适应症用于治疗反流性食管炎，这为RE治疗的临床用药提供新的选择。

沃克在中国的获批基于一项大型3期临床研究结果，该研究为随机、双盲、双模拟的多中心研究，在4个国家和地区（中国大陆、马来西亚、韩国和中国台湾）的56家中心进行，共纳入481例反流性食管炎患者，其中来自中国大陆患者276例，占57.4%。研究达到预设的主要终，且沃克治疗组的粘膜愈合率高达92.4%，安全性与兰索拉唑组相似。该研究为沃克治疗中国反流性食管炎患者提供了临床证据。

中华医学会消化病学分会主任委员、中山大学附属第一医院陈旻湖教授指出“近几十年来，抑酸药物不断更新换代，却仍存在一些未满足的治疗需求。如今，我们非常欣喜地到，抑酸治疗领域有了全新作用机制的药物。作为首款进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂，沃克将为目前的抑酸治疗提供新的选择，从而改善RE患者的生活质量。”

▲图片来源123RF

启动患者保障计划

突如其来的“疫情”加速了互联网+医疗的发展，武田中国把握线上诊疗的趋势，积极提升创新药物的可及性。通过患者保障计划，在缓解线下就医压力的同时，也降低了非医疗成本，从而更好地惠及中国患者。

自2020年5月至10月，武田在全国范围内启动“保沃康健--反流性食管炎患者保障计划”。在此期间，确诊为RE的患者经医生处方沃克后，可自主选择加入保障计划，获得包括免费线上问诊、疗效保障、重疾绿色通道及全科医生问诊在内的多项服务。“保沃康健”将为加入的患者提供更好的用药保障，轻松实现健康管理。

“非常欣喜地迎来沃克在中国市场的正式上市。秉承‘患者为先’的理念，武田将继续致力于引进前沿的诊疗方案和创新药物，为患者带来更多治疗新选择。“武田中国总裁单国洪先生表示，”我们也将继续深耕中国市场，让中国质造的创新药物服务更多国内乃至全球的患者。”

年产量可达2000万盒

据数据统计，仅在上海地区反流性食管炎的患病人数就超过150万。而在有上消化道症状的人群中，反流性食管炎的患病比例更是高达17.8%。为提升疾病治疗及日常生活质量，中国RE患者期待更好的治疗方案。

得益于国家药品监督管理局的快速审批，沃克于2019年12月18日正式获批。作为武田在华唯一的生产基地，武田天津工厂在当地政府及相关部门的大力协调下，积极推进沃克在华生产及后续工作，在分包装证批准之后，仅仅16天便完成了产品上市。武田天津工厂于2018年底着手生产线升级，升级后沃克的年产量可达2000万盒，将为中国及全球的RE患者提供用药保障。

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注本旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料

[1]武田全新机制抑酸药物沃克上市 开创抑酸治疗新纪元. Retrieved  May 11, 2020, from 网页链接