【风口研报】新冠抗原自测试剂即将上架！这两家公司率先布局IVD检测增量业务、线下+线上终端渠道同步打开

《风口研报》今日导读

1、药房（老百姓、大参林、益丰药房）

①东北证券刘宇腾看好国内抗原自测市场空间有望打开，考虑到海外抗原检测主要销售途径之一为零售药店，国内抗原检测的推行有望为零售药店提供着力点，为提供IVD检测增量业务，助力药房布局新业态；

②根据测算，若按抗原检测试剂单价4元，国内总人口约30-50%（即4.24-7.06亿人）具有自检需求，每两周进行一次检测进行测算，居家检测市场有望达440-740亿元，药房市场或将迎来200-370亿元增量市场；

③目前，老百姓大药房分销广州万孚生物的第一批新冠抗原快测产品预计将于3月14日上午起在线下门店和线上同步上架销售，同时万孚生物新冠抗原自测试剂首批销售将在大参林线下和线上的终端渠道启动；

④刘宇腾预计药房客流有望迎来明显释放，看好益丰药房、老百姓、大参林、健之佳、一心堂、漱玉平民等医药零售企业；

⑤风险提示政策推进不达预期、产品销售不达预期。

2、君实生物-U（688180）

①公司是国内生物创新药头部企业，公司具备从药物发现到商业化的全产业链能力，公司的特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1单抗，且两项适应症的BLA申请已获FDA受理；

②公司的国产新冠中和抗体研发领先，新冠小分子口服药VV116（RdRp抑制剂）在乌兹别克斯坦获批EUA，国金证券赵海春认为公司的新冠小分子中国临床领先大概率年内完成并提交上市申请；

③赵海春预计公司2021/22/23年销售收入为40.1/31.5/45.9亿元，公司具备可持续创新的成长性，给予“买入”评级；

④风险提示研发进程、进医保销量不达预期的风险。

主题一

新冠抗原自测试剂即将上架！这两家公司率先布局IVD检测增量业务、线下+线上终端渠道同步打开，分析师测算最高或迎370亿元增量市场

事件3月11日，国家医政医管局发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

东北证券刘宇腾看好方案提出“具备自检测需求的社区居民可以通过零售药店渠道购买抗原检测试剂”，考虑到海外抗原检测主要销售途径之一为零售药店，未来居家抗原检测将为医药零售板块带来的利好。

参考美国CVS等药店为患者提供到店抗原检测、新冠疫苗接种等增值服务，进一步加强和者粘性。国内抗原检测的推行有望为零售药店提供着力点，为提供IVD检测增量业务，助力药房布局新业态。

相关受益标的益丰药房、老百姓、大参林，健之佳、一心堂、漱玉平民等。

抗原检测方式逐步推行，下游连锁药房将直接受益

线下零售药店龙头销售抗原检测试剂盒较中小药店更具优势，主要体现在广泛的门店布局能够实现更多销量，门店经营的规模效应有望带来更大的利润空间。

目前，老百姓大药房分销广州万孚生物的第一批新冠抗原快测产品预计将于3月14日上午起在线下门店和线上同步上架销售。

此外，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂首批销售将在大参林线下和线上的终端渠道启动。

医药零售板块有望迎超200亿元增量市场

零售药店在社区具“5分钟经济圈”属性（益丰药房、大参林、一心堂、老百姓均超80%门店为社区店)，零售药店有望实现抗原检测试剂放量。

根据刘宇腾测算，若按抗原检测试剂单价4元，国内总人口约30-50%（即4.24-7.06亿人）具有自检需求，每两周进行一次检测进行测算，居家检测市场有望达440-740亿元。若线上及线下销售各占比50%，药房市场将迎来200-370亿元增量市场，为药房带来增量业绩。

参考美国药房龙头(CVS)，自去年12月份Omicron爆发后，美国药房新冠相关需求出现大幅度增长。据公司报告，CVS 2021年全年新冠试剂检测销售超3200万套，其中仅2021年四季度新冠检测完成全年指标的70%（即2200万套），新冠爆发对药房终端的新冠产品拉动明显。

检测需求有望进一步向主动检测（抗原检测）延伸，增厚零售药店到店客流

抗原检测放开后新冠检测量有望超过以往核酸检测量，原因在于放开居家检测后有望实现”主动检测&39;需求。

刘宇腾认为，以往检测需求以波动需求（中高风险地区差旅、密接和次空接、封锁区等检测等）为主。此次放开抗原检测后，检测需求有望进一步向主动检测（抗原检测）延伸，带动消费者到店购买抗原检测试剂。

参考美国CDC建议的居家检测（抗原检测）场景，即三类场景需进行检测

①存任何新冠症状(咳噈、喉咙痛、流鼻涕、丧失嗅觉味觉等11项症状中任意一项）；

②参与聚餐及大型活动之前；

③与新冠患者接触。

刘宇腾认为抗原检测丰富了检测场景，预计药房客流预计有明显释放。

主题二

国产抗新冠治疗药物即将完成三期临床，这家A股公司进度领先，或于年内提交上市申请

近期新冠疫情又再度卷土重来之势，除了显著受益之外的新冠检测、新冠抗原自测试剂之外，新冠口服治疗药物也是防疫线上重要的一环。

此前辉瑞进口新冠治疗药物已获得“附条件批准”。而国内新冠治疗药物方面，中国工程院院士蒋建东在3月9日人民资讯访谈中表示，现在已有两种抗新冠药物即将完成三期临床。当前国内进度较快的治疗新冠口服药有君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺。

国金证券医药团队赵海春近日最新覆盖君实生物，认为公司的新冠小分子中国临床领先大概率年内完成并提交上市申请，其他在研管线丰富，包括已获批的PD-1、阿达木单抗等，及2023年即将获批的昂戈瑞西单抗和PARP抑制剂。

公司具备可持续创新的成长性，预计公司2021/22/23年销售收入为40.1/31.5/45.9亿元，归母净利润为-7.39/-2.85/0.23亿元，给予“买入”评级。

国产PD-1的首个突破者，持续创新国际化推进中

公司是国内生物创新药头部企业，公司具备从药物发现到商业化的全产业链能力，通过源头创新寻求first-in-class或者best-in-class的药物。

公司产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、抗感染、自身免疫和神经系统5大热门治疗领域。目前，公司产品中有3个处于商业化阶段（特瑞普利单抗、埃特司韦单抗和VV116）、1款产品处于上市申请阶段。

国内

2018年12月，公司的特瑞普利单抗成为中国首个获批上市的的国产PD-1单抗。公司在2021年上半年首次突破盈亏平衡，实现归母净利润900万元。当前公司特瑞普利单抗的新适应症目前已进入2021年医保目录，有望借助医保快速放量，年销售额在十亿元量级。

海外

特瑞普利单抗的两项适应症的BLA申请已获FDA受理，并获得优先评审资格，PDUFA预定审批日期为2022年4月。

FDA的潜在批准有利于缩短特瑞普利单抗在新加坡、澳大利亚、中国香港等国家和地区的上市路径，这些地区的商业化进程公司正在紧锣密鼓筹备当中，同时公司也在与欧洲、南美及东南亚的商业化合作伙伴积极沟通交流，加速推动全球市场拓展，打开特瑞普利单抗的市场空间。

首个国产新冠中和抗体美国获批EUA，新研发推进中

2月11日，中国国家药监局有条件批准辉瑞（Pfizer）生产的新冠病毒口服药Paxlovid（3CL蛋白酶抑制剂）。

君实生物针对新冠治疗药物展开全面布局，新冠小分子口服药VV116（RdRp抑制剂）在乌兹别克斯坦获批EUA，成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药；公司两项国际多中心II/III期临床研究正在顺利进行。

2020年5月，公司牵手礼来，授予礼来在大中华地区之外对埃特司韦单抗的独占许可。

公司的第二款小分子口服新冠药物VV993（3CL蛋白酶抑制剂）在临床前研究中单药治疗有效率和安全性均展示出不亚于辉瑞Paxlovid疗法的潜力，公司将加快将其推进至临床阶段。

当前新冠中和抗体鸡尾酒疗法（君实JS016+礼来LY-CoV555）获FDA和其他超过15个国家和地区批准EUA，给欧美国家供货约130万剂；新型中和抗体JS026具有与JS016联合用药避免病毒逃逸的潜力，目前IND申请已在国内获批。