5月1日生效，医美行业又将迎来新规定

一、事件

3月24日，国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》，将于2022年5月1日起实施。

与2014年的版本相比，新修订的《目录》去除了生产工艺已较为成熟的产品，如腔静脉滤器、心血管栓塞器械、植入式胰岛素泵；新增及细化了近年来出现较多可疑不良事件的医美植入材料整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、组织工程支架材料。

浙商证券指出，医美监管趋严、政策持续收紧，安全合规是第一要义。未来随着走私水货打击力度的持续加强，以及非法机构的加速出清，资质合规、重视医生队伍建设的成熟龙头将进一步受益。

据上海国际医学园区联合发展有限公司介绍，按新版目录，整形用注射填充物也包括“水光针”等当下热门产品。

资料显示，水光针美容其实是一种注射类的护肤疗法，是向皮肤深层补充玻尿酸，而注射时要借助专门的仪器“水光枪”，将需要的美容针剂注射到紧贴表皮下的真皮层。注射后能让皮肤变得水润，光亮而得名。

浙商证券指出，该政策对仅具备研发能力、不具备生产能力的初创型公司影响较大，但爱美客、华熙生物等龙头企业的医美产品均为自产，预计不会受到该政策影响。

二、历史大涨

2021年10月1日，市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》，设计医疗机构医械采购、验证、管理和使用，对医美机构品项设计影响较大，节后，朗姿股份叠加医美股权投资基金催化，股价三连板，此外华东医药也涨停。

2021年4月8日，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》并公布，丽人丽妆于消息发布后的两个交易日连续涨停。

三、相关公司

华熙生物公司是国内最早实现微生物发酵法生产透明质酸钠的企业之一，拥有润致娃娃针、润百颜白紫、润月雅等透明质酸钠类产品，水光针不亚于进口产品。

爱美客公司是本土医美龙头，拥有嗨体2.5与冭活泡泡针，分别针对中高端水光市场。

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