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首批鼓励仿制药品目录6月推出

  • 作者:踩波车
  • 2019-01-03 21:18:32
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2018年12月29日,国家卫生健康委网站发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》(简称《方案》),2019年6月底前发布第一批鼓励仿制的药品目录,引导企业研发、注册和生产。2020年起,每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。分析人士认为,优质仿制药在审评审批、集中采购等方面将获得政策红利,有望加速进口替代。

加强仿制药技术攻关

《方案》要求,加强仿制药技术攻关。研究制定2019年-2023年仿制药科技攻关计划。条件成熟时,抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议。将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重支持方向,制定2018年-2020年行动计划。

《方案》明确,完善药品知识产权保护。做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则,明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。

《方案》提出,进一步释放一致性评价资源,支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。

促进仿制药替代使用方面,《方案》指出,2018年底前,全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。推动药学服务高质量发展,加大对临床用药监管力度,推动临床合理用药。2019年6月底前,制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》。全面落实处方评制度,利用息化手段,对处方实施动态监测及超常预警,及时干预不合理用药。

此外,全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式,逐步减少按项目付费。通过医保药品支付标准引导措施,逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与研药按相同标准支付。在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区,允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。

研替代进程加快

据国家卫生健康委员会网站数据,在国内近17万个药品批中,95%以上为仿制药。2012年-2016年,全球共有631个研药专利到期。为促进仿制药发展,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》于2016年发布。2018年12月,国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,取消了一致性评价大限,要求按照旧注册分类上市的仿制药,自首家品种过评后其他企业应在3年内完成过评要求。

近期医药行业政策频出,包括“4+7城市”药品集中采购、要求制订全国辅助用药目录、组织开展DRGs国家试申报工作等。强化监管保证中标药品质量,低价国产过评仿制药的研替代进程进一步加快;对于处于改革深水区的医药行业冲较大,预期影响存在不确定性。部分地区的竞争格局有望发生显著变化。一方面,企业对于外资研过期专利药的进口替代速度有望加快;另一方面,市场集中度有望显著提升。仿制药行业整体面临竞争加剧和去产能并存局面。


21年年中前停止销售其仿制产品。

IZEA Worldwide (NASDAQ: IZEA )涨35.96%。此前,营销公司IZEA Worldwide宣布在12月赢得了多份六位数合约。IZEA Worldwide表示,已与一家大型食品连锁店、一家国际连锁餐厅、一家电子产品制造商和一家服装制造商签署了协议。

黄金股走强,哈莫尼黄金(NYSE: HMY )涨3.31%,AngloGold Ashanti (NYSE: AU )涨1.89%,Sibanye-Stillwater (NYSE: SBGL )涨2.81%。

新基公司(NASDAQ: CELG )暴涨32.95%,百时美施贵宝(NYSE: BMY )大跌14.51%。

奈飞(NASDAQ: NFLX )跌1.78%,微软公司 (NASDAQ: MSFT )跌1.83%,亚马逊(NASDAQ: AMZN )跌1.97%,谷歌 (NASDAQ: GOOG )跌1.94%,Facebook (NASDAQ: FB )跌1.61%,Twitter(NYSE: TWTR )跌2.12%。

特斯拉(NASDAQ: TSLA )跌2.07%。美国超微公司AMD (NASDAQ: AMD )跌2.97%。英伟达公司 (NASDAQ: NVDA )跌3.35%。

中概股

百度 (NASDAQ: BIDU )跌1.60%。北京市网办约谈百度,责令其部分产品和频道暂停更新。据澎湃新闻报道,国家互联网息办公室指导北京市互联网息办公室,针对百度部分产品和频道传播低俗庸俗息、严重破坏网上舆论生态等问题,约谈百度相关负责人,责令立即全面深入整改。整改期间,百度手机网页版、百度新闻客户端“推荐频道”、百度APP“女人频道”“搞笑频道”“情感频道”自1月3日15时起暂停更新一周。

搜狐 (NASDAQ: SOHU ):北京市网办约谈搜狐,责令其相关产品“新闻频道”暂停更新。据澎湃新闻报道,国家互联网息办公室指导北京市互联网息办公室,针对搜狐WAP网、搜狐新闻客户端传播低俗庸俗息、破坏网上舆论生态等问题,约谈搜狐相关负责人,责令立即全面深入整改。整改期间,搜狐WAP网“新闻频道”、搜狐新闻客户端“新闻频道”自2019年1月3日15时起暂停更新一周。

爱奇艺 (NASDAQ: IQ )跌1.45%。阿里巴巴 (NYSE: BABA )跌1.51%,京东 (NASDAQ: JD )跌1.93%。优二手车(NASDAQ: UXIN )跌7.99%。

财报

盘前:冷冻薯条生产商蓝威斯顿(NYSE: LW )。

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经济数据和事件

北京时间21:15(美国东部时间上午08:15)

美国12月ADP就业人数

北京时间21:30(美国东部时间上午08:30)

美国截至12月29日当周初请失业金人数 ; 美国截至12月29日当周初请失业金人数四周均值

北京时间23:00(美国东部时间上午10:00)

美国12月ISM制造业PMI

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其他市场

截至北京时间20:19(美国东部时间上午07:19),欧洲股市普跌。 德国DAX指数 跌1.25%, 法国CAC 40指数 跌1.15%, 伦敦富时100指数 跌0.39%。 泛欧斯托克50指数 跌1.02%。

衡量美元兑一篮子六种主要货币走势的 美元指数期货 跌0.14%,报96.292。

纽约商品期货交易所Comex 黄金期货 涨6.15美元或约0.48%,报1,290.25美元/盎司。

油价收复失地转涨。伦敦 布伦特油 涨54美分或约0.98%,报55.45美元/桶。 美国WTI油 涨10美分或约0.21%,,报46.62美元/桶。

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【本来自英为财情Investing.com


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