康恩贝80亿市场大品种通过一致性评价 即将参与第八批国家药品集采

康恩贝3月21日发布公告，公司全资子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝三个规格（1.125g；2.25g；4.5g）的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是由青霉素类抗菌药物哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物，适用于治疗由肺炎、泌尿道感染、皮肤组织感染、细菌性败血症及多种细菌混合感染等病症中指定细菌的易感分离株引起的中度至重度感染。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2022年版乙类品种。目前，通过国家药品监督管理局一致性评价的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠厂家有包括金华康恩贝在内的江苏海宏、山东安、珠海联邦、瀚辉制药、华北制药等10家公司。

此前的3月2日，上海阳光医药采购网发布公告，第八批全国药品集采正式启动。根据公布的药品填报范围，共有40个品种、180多个品规的药品进入集采，涵盖全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等治疗领域。本轮国家集采，抗菌素涉及品种最多，有14个全身用抗菌素被纳入，占比达到34.15%。米内网数据显示，这14个品种2021年在中国公立医疗终端的销售规模合计超过295亿元，其中哌拉西林他唑巴坦注射剂的市场规模超80亿元，是临床抗感染用药的一线药物。第八批国家集采将哌拉西林他唑巴坦注射剂纳入4个规格（1.125g；2.25g；3.375g；4.5g），按采购报量基数及最高有效申报价计算，集采规模为22亿元，为8批40个品种中采购量最大的一个品种。

据悉，金华康恩贝过评的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠将参与第八批国家药品集采，积极参与该品种市场的布局。如能中标，有利于该品种快速放量销售及市场的开拓，也有利于身为国内医药行业品牌第一方阵的康恩贝进一步提升品牌影响力，对未来的经营业绩产生积极影响。

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