【瞩目】健康元发力！超15亿吸入剂竞争首仿

4月13日，健康元发布公告，企业以仿制药4类申报的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获批临床。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元。2021年，健康元呼吸领域新增销售收入5.77亿元，目前已有3款吸入制剂产品入选第五批集采。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘，原研企业为葛兰素史克，2001年该药在我国首次批准进口，近年来在国内一直维持着亮眼的销售情况。

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端沙美特罗替卡松销售额超过15亿元，2021年上半年同比增长5.75%。目前，沙美特罗替卡松在国内并未有仿制药上市，健康元、长风药业、普锐特、润生药业、正大天晴、恒瑞等多家国内企业在布局仿制药。

中国公立医疗机构终端沙美特罗替卡松销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，吸入制剂市场备受瞩目。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构化学药终端吸入剂销售规模接近200亿元，2021上半年同比增长37.61%。从国产企业看，恒瑞、正大天晴等企业的产品较为成熟，健康元、普锐特等也在不断发力。

健康元吸入制剂产品步入收获期。据年报显示，2021年公司呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元，同比实现大幅增长。目前，健康元已有4个吸入剂（7个品规）获批上市，其中吸入用异丙托溴铵吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液3款吸入剂入选第五批集采。

此外，健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特罗吸入溶液、硫酸特布他林雾化吸入溶液等已报产，均有望在2022年获批上市，其中妥布霉素吸入溶液有望成为我国首个吸入用抗生素；福莫特罗气雾剂、莫米松福莫特罗气雾剂正处于临床阶段，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、阿地溴铵粉雾剂等获得临床批件。