上市药企董事长被立案调查；恒瑞医药1类新药获批临床；中国生物制药与勃林格殷格翰合作

阳普医疗鉴于公司董事长兼总经理邓冠华先生被广东省监察委员会实施留置不能正常履行法定代表人、董事长及总经理的职责，出席本次会议的全体董事一致同意授权公司董事兼副总经理蒋广成先生在邓冠华先生不能正常履行法定代表人、董事长及总经理职责期间，代为履行公司法定代表人、董事长及总经理职责，代为履行邓冠华先生于公司董事会相关委员会成员的职责。

恒瑞医药近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1139注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品，可在银屑病治疗过程中通过皮肤炎症抑制和皮肤屏障保护等机制协同增效。临床前数据显示，SHR-1139在小鼠银屑病模型中可有效改善小鼠皮肤银屑病评分，起到明显的治疗效果。本品为全球同类型靶点中首个进入临床开发的药物。

中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。

奥赛康子公司在2024年AACR年会展示创新药ASKC202临床研究数据。

百济神州广州生物药生产基地（以下简称“广州基地”）抗体偶联药物（ADC）生产园区正式竣工启用。位于广州基地南园的ADC生产园区，占地5.8万平方米，将成为百济神州ADC药物研发和生产的核心基地。

迪哲医药公司产品舒沃替尼（商品名舒沃哲）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌患者。此前，舒沃替尼经治20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的适应症已获得中、美双突破疗法认定。截至目前，舒沃替尼是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗上述突变型非小细胞肺癌的药物。

复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的地拉罗司颗粒、地拉罗司片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

甘李药业GZR18片中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药。GZR18片是GLP-1类似物GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），具有体内代谢半衰期长的特点，作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。

康辰药业预计2024年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为3,850.31万元到4,235.34万元，与上年同期(法定披露数据)相比增加1,283.44万元到1,668.47万元，同比增加50%到65%。

力生制药公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠50mg(按C21H30O5计)、0.1g(按C21H30O5计)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氢化可的松琥铂酸钠适应症为用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

普利制药伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可。适应症伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。

普洛药业与浙江和泽医药科技股份有限公司于近日签订了《战略合作框架协议》。公司将与和泽医药联合成立项目立项小组，利用各自的资源和渠道优势，选取市场前景好、临床价值高、兼具差异化和技术壁垒的品种，进行产品的技术开发、技术难题攻关，为公司医药产品研发提供研发支持和服务；并依托和泽医药高效、规范的临床研究团队与平台，高效推进公司司美格鲁肽注射液药学研发工作以及潜在的用于治疗2型糖尿病和减重的临床疗效和安全性研究。具体项目合作事宜将由双方或双方各自指定的下属子公司另行签署具体的项目合作协议。

莎普爱思近日，公司收到国家药监局核准签发的氟康唑氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

石四药集团集团的头孢氨苄胶囊(0.25g及0.125g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。此外，集团的甲磺酸多沙唑嗪已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸多沙唑嗪是一种抗高血压药，主要用于原发性轻或中度高血压及伴有良性前列腺肥大的高血压患者。

兄弟科技公司全资子公司江西兄弟医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为碘海醇。

新华制药公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准。

西点药业于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》。盐酸艾司洛尔注射液，用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速。

新天地收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁原料药上市申请批准通知书。艾司奥美拉唑镁用于胃食管反流病。

仙琚制药近日，公司收到了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)签发的《GMP调查结果报告书》，确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。

悦康药业近日，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III），用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。