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医药CRO板块的未来机会!

  • 作者:龍神淩隱
  • 2023-04-14 18:02:56
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随着人口老龄化趋势持续,医药行业整体需求不断增加,中长期持续看好。同时,商业健康险扩张给医疗行业带来更多资金供给,医药行业增速有望维持在10-15%区间,前景广阔。

医药行业前景向好,在国内引发了一轮并购潮,并购金额、数量屡屡创下历史新高。由于看好国内医药行业发展,中资企业在海外市场的并购热情同样高涨。

据发布的《中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》不完全统计,2016年,医药健康领域并购超过400起,金额超过1800亿元。预计今年并购潮仍将持续,各细分领域并购将保持高活跃度。

按照目前趋势,医药行业的并购仍将持续,未来要等到新的市场格局基本形成,医药并购才会相对放缓。新的格局形成后,医药行业也将随之重回中高速发展。

总的来说,随着社会老龄化加剧,医药分开改革深入,以及医药电商政策松绑,医药行业前景仍然可期。在新的市场环境下,医药企业要寻求新的销售途径,加大与互联网融合力度,,减少流通环节成本,增加自身利润。

CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。CRO是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,他们的业务主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求较高的外包服务。

简单来说CRO企业就是为药企做研发服务的,是一种外包机构。

CRO覆盖了新药开发流程的各个阶段,主要分为临床前CRO与临床CRO。临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括先导化合物发现、合成,药物的改制、筛选,生物咨询服务等;临床前研究服务包括安全性评价研究、药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床CRO主要以临床研究服务为主,包括I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测及营销服务等。

CRO行业起源于20世纪70年代的美国,早期的CRO公司以公立或私立研究机构为主要形式,规模较小,只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20世纪80年代开始,随着美国FDA对药品管理法规的不断完善,药品的研发过程变得更加复杂,研发费用逐步上升,对应的研发成功率却在下降。此时越来越多的药企将部分工作转交给CRO公司完成,CRO行业进入了高速成长期。

我国CRO起步较晚,自1996年出现第一家真正意义上的CRO开始,发展至今不过短短25年时间。虽然我国CRO行业诞生的年头不长,但发展迅速,如今已经涌现了一批优秀的CRO企业如泰格医药、药明康德、昭衍新药、康龙化成等。

由于我国创新药发展还处于起步阶段,国内CRO企业的收入来源大多数是国外的知名药企。欧美地区作为传统的新药研发集中地,贡献了绝大部分CRO市场份额。近10年来,国外的医药巨头纷纷在我国建立研发分支机构,毫无疑问,这对我国CRO行业有着明显的积极作用。

据市场研究机构预测,全球Cro市场规模将在未来几年内持续增长。根据ResearchAndMarkets的报告,2020年全球Cro市场规模为460亿美元,预计到2027年将增长到850亿美元,年复合增长率为8.5%。

集采长期看,对于创新药也是利好,驱动药企向创新药研发;美国那边也要进入降息周期,利好全球药企的现金流。

综合来看,未来几年国内CRO行业发展的前景是确定性较高的,这主要得益于国内创新药市场的发展。尽管百济神州和恒瑞医药都走上了独立研发管线的道路。但让他们这么做的一个很重要原因是因为他们不是国内CRO企业的头部客户,国内CRO企业的头部客户都是些国外的药企巨头。百济和恒瑞虽然都很厉害,但和国外的知名药企还存在着一定差距。这种差距使得他们难以获得国内CRO企业的特殊照顾,像药明康德这种企业,也不会把最优秀人才和资源放在国内的药企上。所以接不到他们的订单对公司业务的影响也不大。

但从长远角度看来,还是存在一定风险的。市场饱和之后,行业内的恶性竞争和国内医药巨头的产业链一体化。肯定会减少国内CRO企业的市场和利润。

但这并不是说CRO行业就没有未来了,未来国内医药巨头研发体系更完整了之后,CRO企业与他们的合作更多是相互促进,互利共赢了,他们其实更加融为一体了。


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