恒瑞医药「盐酸右美托咪定鼻喷雾剂」获批，用于儿童术前镇静

今日（3月16日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已正式获批。根据恒瑞医药早前新闻稿，该产品拟定适应症为儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。

截图来源NMPA官网

公开资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，原研产品由Oricon Pharma与雅培（Abbott）公司联合研发，最早于1999年在美国获批（商品名为Precedex）。根据恒瑞医药早前新闻稿介绍，右美托咪定具有强效、短效、高选择性等特点，作用时间短，镇静水平易于调节，能迅速调整到预期目标的镇静评分。该产品的优点为镇静的同时保持可唤醒力，且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制，血流动力学影响小，是非插管患者术前、术中或其他程序镇静的良好选择。

此前，恒瑞医药开发的盐酸右美托咪定注射液已于2009年在中国获批上市，用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。为了便于临床使用，该公司又开发了盐酸右美托咪定氯化钠注射液，并于2021年在中国获批，适应症包括1）用于重症监护患者插管和机械通气时的镇静，连续输注时间不超过24小时；2）用于非插管患者术前和/或术中以及其他程序镇静。

2022年9月，恒瑞医药又在中国递交了盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的上市申请并获得受理，拟用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。喷雾剂是药物经特殊的给药装置给药后进入呼吸道深部或腔道粘膜，进而发挥全身或局部作用的一种给药系统。这种产品主要通过鼻腔黏膜吸收发挥作用，具有使用方便，奏效迅速等优点。

近年来，随着手术麻醉量的逐年增多，术前紧张焦虑的防治越来越受到人们的重视。患儿在手术麻醉前由于与父母分离，对陌生环境及麻醉的恐惧等因素均可引起紧张焦虑情绪，术前紧张焦虑不仅影响手术麻醉正常进行，还可能影响术后恢复。良好的术前镇静能够有效降低患儿的紧张焦虑情绪，减少与父母分离的痛苦。

希望恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂早日来到患者身边，为更多儿童患者带来更好的麻醉治疗选择。

今日（3月16日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药申报的2.2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂已正式获批。根据恒瑞医药早前新闻稿，该产品拟定适应症为儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。

截图来源NMPA官网

公开资料显示，盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，原研产品由Oricon Pharma与雅培（Abbott）公司联合研发，最早于1999年在美国获批（商品名为Precedex）。根据恒瑞医药早前新闻稿介绍，右美托咪定具有强效、短效、高选择性等特点，作用时间短，镇静水平易于调节，能迅速调整到预期目标的镇静评分。该产品的优点为镇静的同时保持可唤醒力，且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制，血流动力学影响小，是非插管患者术前、术中或其他程序镇静的良好选择。

此前，恒瑞医药开发的盐酸右美托咪定注射液已于2009年在中国获批上市，用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。为了便于临床使用，该公司又开发了盐酸右美托咪定氯化钠注射液，并于2021年在中国获批，适应症包括1）用于重症监护患者插管和机械通气时的镇静，连续输注时间不超过24小时；2）用于非插管患者术前和/或术中以及其他程序镇静。

2022年9月，恒瑞医药又在中国递交了盐酸右美托咪定鼻喷雾剂的上市申请并获得受理，拟用于儿童术前镇静（如儿童全身麻醉）。喷雾剂是药物经特殊的给药装置给药后进入呼吸道深部或腔道粘膜，进而发挥全身或局部作用的一种给药系统。这种产品主要通过鼻腔黏膜吸收发挥作用，具有使用方便，奏效迅速等优点。

近年来，随着手术麻醉量的逐年增多，术前紧张焦虑的防治越来越受到人们的重视。患儿在手术麻醉前由于与父母分离，对陌生环境及麻醉的恐惧等因素均可引起紧张焦虑情绪，术前紧张焦虑不仅影响手术麻醉正常进行，还可能影响术后恢复。良好的术前镇静能够有效降低患儿的紧张焦虑情绪，减少与父母分离的痛苦。

希望恒瑞医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂早日来到患者身边，为更多儿童患者带来更好的麻醉治疗选择。