Moderna带状疱疹mRNA疫苗启动500例1/2期临床

▎Armstrong

2023年1月27日，Moderna在Clinicaltrials.gov网站上注册了带状疱疹mRNA疫苗mRNA-1468的1/2期临床。

该1/2期临床计划入组500例50岁以上的健康志愿者，预计2024年11月完成。

该1/2期临床探索4个剂量，并以葛兰素史克的Shingrix为阳性对照。

Moderna在新冠之外的常规疫苗有广泛布局，前不久RSV疫苗的三期临床也取得成功。

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。带状疱疹在中老年人群高发，50-59岁人群患病率一般在20%左右，60岁以上人群患病率在40%左右。近些年来，带状疱疹的整体发病率处于不断上升的趋势。

Shingrix上市以来销售额一路攀升，且由于佐剂来源限制导致产能受限，2021年叠加疫情影响销售额短暂回落到19.27亿美元。2022年上半年，Shingrix销售快速攀升到14.29亿美元，预计全年超过30亿美元。

总结

中国50岁以上人口有4.7亿人，带状疱疹整体发病率为8/1000人，2020年，中国约有400万带状疱疹患者。

国内唯一上市的带状疱疹疫苗为葛兰素史克的Shingrix，国产带状疱疹疫苗仅长春百克进入三期临床，但同默沙东Zostavax一样为减毒活疫苗。重组带状疱疹疫苗方面，怡道生物、北京绿竹均在早期临床，且缺乏媲美AS01佐剂的带状疱疹疫苗产品。

2022年12月19日，瑞科生物宣布新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的临床试验申请获得菲律宾批准，将与葛兰素史克Shingrix进行头对头的临床研究。REC610采用了自主研发的新型佐剂BFA01。在头对头研究中，REC610显示出不劣于Shingrix®的免疫原性（CD4+ T细胞免疫应答），激发了高水平的IL-2和INF-gamma细胞因子。

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