恒瑞医药长效胰岛素启动501例三期临床

▎Armstrong

2023年1月26日，恒瑞医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了创新长效胰岛素INS068的三期临床。

该三期临床计划入组501例二型糖尿病患者，与甘精胰岛素头对头对照。

降糖药物是恒瑞医药在慢病领域布局的重要方向之一，其中DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂已经获批上市，GLP-1类似物诺利糖肽、长效胰岛素INS068均处于后期阶段。

恒瑞医药长效胰岛素走的是类似诺和诺德的技术路线，即酰化胰岛素。具体产品是，恒瑞医药最早研发的是INS061，但已经终止开发，后续主要是INS068。

德谷胰岛素为诺和诺德已经上市的长效胰岛素，在研的Icodec同样为酰化胰岛素，但优化到一周一次，三期临床已经成功。

恒瑞医药酰化胰岛素的技术陆续与德谷胰岛素类似。

脂肪酸链可以与血浆中白蛋白结合，延长半衰期。此外，通过连接子与脂肪酸链、锌离子比例的优化，制剂中呈双六聚体形式。皮下注射后，苯酚扩散，德谷胰岛素发生构象变化，从双六聚体快速组装成线性的多六聚体，一般长达几千个分子以上，多六聚体缓慢解聚，单体进入血液起效。通过这种机制，德谷胰岛素的半衰期达到24小时，作用时间长达42小时。

总结

进入集采之后，国产胰岛素市场迎来下行周期，各家胰岛素企业都受到或多或少的影响。糖尿病领域最大的增长动力来自GLP-1，其次是SGLT2抑制剂。胰岛素的迭代相对更加缓慢，三代胰岛素已经进入仿制药时代，新一代的一周一次胰岛素快要上市，胰岛素市场迎来新的重要变革者。

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