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《我不是药神》系列3——创新和生命如何选择?

  • 作者:蓝柏
  • 2018-07-10 12:35:59
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电影《我不是药神》讲述了主人公程勇走私印度仿制药解救国内无法支付高价原研药癌症患者,最终被判入狱的故事,其中关于专利药的高价和低价仿制药拯救生命道德与法律的碰撞引发了社会的热议,创新和生命如何权衡是一个值得深思的问题。

电影中最让人印象深刻的就是印度与中国药品疗效类似,但是价格却有巨大差异,同样是格列宁,国内原研药价格是2万多,印度仿制药只需要200元,价格相差100多倍。

“人们说,印度是穷人的药房,所以全世界都来这里买药。”


原研药卖高价,为了研发新药

原研药物的价格组成中,主要部分是研发费用。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市,需要花费超过十年的研发时间和数亿美元,来自Tufts Medical Center的结论是,研发一个新药的总花费大约在26亿美元。

因此,药厂必须在专利保护期内给药品定以高价,才能收回开发成本,才有持续创新的动力。研发成本、知识产权专利、进口关税和增值税以及流通领域的层层加码,共同导致了进口靶向抗癌药物的天价。

                                      1997-2011部分世界知名药企研发费用


我们为什么不走印度的强防路线

印度药为什么便宜?是因为印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。

IBEF报告指出,印度的生产成本比美国低近33%,劳动力成本是西方国家的一半左右,而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。

印度作为全球最大的仿制药出口国之一,每年向全球100多个地区销售低价的仿制药,极大增强了全球患者的药物可及性。由于仿制药价格低廉,一些发达国家的患者也选择到印度就医或治疗,印度由此被称为“世界药房”。

那么除了印度还有哪些国家有仿制药,除了“格列宁”还有什么药有这么高的差价?下表列举了一些原研药物和仿制药物的差价,表上可以看出除了格列卫,还有很多药物价差巨大,并且除了印度实施药品的专利强制许可,还有孟加拉等国家也可以。

咋一看起来就是,既然印度可以通过这项政策来大幅降低药品价格,我国为什么不这么干?这就涉及到创新和生命之争!通过专利许可无疑可以极大的激发制药企业加强新药研发的积极性,促使更多创新药被研发出来,目前全球主流制度均是采用新药专利制度。

印度“强防路线”固然可以大幅降低药品价格,特别是还处于专利期内的新药。但这样做一方面会直接遇到拥有专利的大型制药企业的专利诉讼,影响企业正面形象,不利于企业国际化,另一方面,对于创新却有毁灭性打击,不利于一国制药企业走上创新的强盛发展之路。从国际经验来看,制药产业的强大最终依靠的还是创新。

因此,中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价。唯一的途径就是政府通过相关政策及医保谈判,降低药品价格。实际上,政府已经在做,并且会持续做下去。必须要说的是,电影讲述的故事,发生在10多年前。今非昔比。

国家谈判,保障民众用上便宜药

2016年以来,原国家卫计委、人社部针对部分专利、独家药品,分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判,第一、二批谈判目录共有39个谈判品种平均降价50%以上,并已全部纳入国家医保目录。

与2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格。如赫赛汀:

影片中最让人感动的是,那逐渐放大和清晰的两个字“希望”,这种对生的渴求,对光的向往,是多么顽强和让人敬畏的力量。 纵使有人说,是利益驱动企业去创新和制造,不能完全认同这种说法,从事医药行业的人,尤其是一些优秀的企业家,大部分是有自己的情怀,而普通民众确实在这轮民族企业崛起中,分享了医学发展带来的成果。被病魔折磨的病患和家庭,因此亮起了生命延续的光芒。很难说,这是商业还是对生命的救赎。

未来,还将有一揽子配套政策加快落地,包括加快境外新药上市进程、激励药品创新和仿制、完善医保准入机制等,更大空间的医药降费值得期待。日前《我不是药神》原型陆勇在接受采访时说的“现在找我买药的人少了,是好事。”

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