柳明花沉沉
近日，南京圣和药业股份有限公司官微宣布，2019年12月31日公司申报的新化药4类仿制药「盐酸莫西沙星片」（受理号CYHS1700134）在国内的上市申请审批状态变更为「审批完毕-待制证」，审评结论为批准生产。
该药用于治疗成人敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎、社区获得性肺炎、皮肤组织感染、腹腔内感染和轻至中度盆腔炎等。
该品种根据新注册分类4类申报，2019年12月31日批准生产的同时视为通过仿制药一致性评价，将收载入中国上市药品目录集。
值得注意的是，莫西沙星口服常释剂型（0.4g）是本次33个国家集采品种之一，目前已通过一致性评价的企业有四川国为制药、广东东阳光药业、北京福元医药，加上研拜耳，已形成4进3的局面。
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圣和药业「 盐酸莫西沙星片 」获批上市，视同通过一致性评价
近日，南京圣和药业股份有限公司官微宣布，2019年12月31日公司申报的新化药4类仿制药「盐酸莫西沙星片」（受理号CYHS1700134）在国内的上市申请审批状态变更为「审批完毕-待制证」，审评结论为批准生产。
该药用于治疗成人敏感细菌所引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎、社区获得性肺炎、皮肤组织感染、腹腔内感染和轻至中度盆腔炎等。
该品种根据新注册分类4类申报，2019年12月31日批准生产的同时视为通过仿制药一致性评价，将收载入中国上市药品目录集。
值得注意的是，莫西沙星口服常释剂型（0.4g）是本次33个国家集采品种之一，目前已通过一致性评价的企业有四川国为制药、广东东阳光药业、北京福元医药，加上研拜耳，已形成4进3的局面。
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