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现在审评息要公开,对这种投机取巧、只求新药上市的

  • 作者:股价创历史新高
  • 2021-02-25 21:31:19
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现在审评息要公开,对这种投机取巧、只求新药上市的注册策略会有限制吗?

创新的根本还是医药本身、是临床价值、是所有人成天挂在嘴边的满足未满足的临床需求,如果忽视疗效、安全性本身,只考虑把NDA搞成,百奥泰把ADC三期没有优效、放弃,荣昌把这个找个适应症死马医成活马,这个是不是可以从一个角度发现管理层是缺乏诚呢?管理层用打折,可能会对公司的投资价值、市场上的口碑,是不是会有长远、根本的伤害?你好,感谢任哈。
说我个人的投资建议仅供参考哈,专栏最新章进行配置会更好,目前调整后位置在合理区间了,达生物、药明生物、、康希诺、荣倉生物(偏贵)、康方生物(偏贵)、君实生物。
康宁杰瑞目前算非常好的生科价值,但是企业管理层不够优秀,研发团队也不够强大(就是企业创立期大部分的已毕业生为主「财务酬薪可以出来变化不大」,没有引入国际化人才)。基石药业自我清仓后逻辑目前持不变的法,绿叶制药主要要资本运作,没有体质核心竞争力。不过是真的便宜了。荣倉生物很好。
最后我来扯一比较通俗的生物医药研发实力逻辑供参考一下

1.很多企业的研发实力情况,我前些章也基本谈到了一就是大部分所谓的创新生物技术公司连生物类似药都做失败,那么创新药失败是更大概率的。比如神州细胞、三生制药、嘉禾生物这类的……(传统企业更是如此,连快速跟随策略都做不到,更不用提主流创新了,所以华兰生物、天士力生物、乐普生物、华海药业(华博生物))……这种公司如果没有引入新的人才换血,公司的主流创新产品基本不用过多解读,跟踪临床数据意义不大,因为当你到明牌临床数据的时候,股价往往基本跌出来了,投生物科技公司所以这种票要最警惕,宁错过不做错。传统公司在估值上往往也不要把这种当预期价值。因为根本就没有啥大价值。(华兰生物就是典型的生物医药市场根本没有给予估值的因)

2.简单逻辑的研发实力后,还得企业的CMO核心人物,荣昌生物的二代ADC确实是一般(这个大V秦汉相对论和汤诗语有详细解读过),但是在适应症上将靶发挥做到了极致,这就是荣昌生物CMO何如意博士的价值体现(何如意博士是前国家药品审评中心首席科学家。曾在美国FDA及中国药监局工作近20年,其中在FDA工作逾17年。)这种例子在我国制药第一的恒瑞医药更是发挥到极致,恒瑞医药很多药物的数据都是非常一般,甚至是“劣药”,睛之笔就在于CMO,比如前期任职恒瑞医药如今任职天镜生物的申华琼(曾在美国礼来、惠氏,辉瑞担任全球临床研发高管,后加入恒瑞医药,担任CMO),后另一个恒瑞医药的CMO是邹建军(1995-2005年,在肿瘤科三级甲等医院工作超过10年。之后,在拜耳总部的全球医学事务团队担任Xofigo的全球医学事务总监。2012年加入新基医药,任医学事务总监。)

差劲的CMO会将优秀的好项目“作坏”,优秀的CMO会将差劲的坏项目做到“非劣”成药,达到上市效果。所以这也是这几年CMO的酬薪从100万跳到了100万美元级别的人才。

所以在企业的研发实力和产品的适应症上,很多东西都是可以用逻辑去衡量风险预期和价值衡量标准的。(一个企业当没有强劲的研发首席科学家和CMO人才在开发创新药中风险预期是非常大的,很多生科从这两出发也可以做减法)

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