天意
成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和料药研发、生产及销售的高新技术企业。旗下已拥有10余家分(子)公司,员工3500余名。逐步发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
9月11日,NMPA官网消息,倍特药业的布洛芬注射液3类仿制上市申请获批并视同过评,截至目前,公司过评的产品达9个,布洛芬注射液为第二个过评的注射剂产品。此外,公司最新消息称,盐酸右美托咪定注射液(规格1ml100μg,商品名倍美定)新适应症率先获得国家药监局批准,用于非插管患者手术前和/或手术中的镇静以及其他程序镇静。
10月19日,国家药监局官网显示,倍特药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片获批生产并视同过评,成为国内首仿。该产品由吉利德研发,有着“史上最强乙肝药物”之称,2019年全球销售额为4.88亿美元,同比增长52.02%。米内网数据显示,目前国内有16家药企以仿制3类或仿制4类提交富马酸丙酚替诺福韦片上市申请。倍特药业该产品率先于9月23日进入行政审批阶段,10月19日顺利成为国内首仿。
12月22日,倍特药业的硫辛酸注射液(受理号CYHB1950303)、盐酸氨溴索注射液(受理号CYHB1850227)通过一致性评价。硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。目前国内硫辛酸注射液生产厂家有重庆药友制药、亚宝集团、开封制药、天方药业等;盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发,氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。目前,国内生产厂家包括【罗欣药业(002793)、股吧】、上海医药、华中药业、康哲药业、恒瑞医药和百裕制药等。
倍特药业介绍,目前公司近年来持续的研发投入逐步进入收获期,已经有超过40个产品进行评审审批阶段。随着相关高端仿制药未来几年逐步获批,将增强公司产品的市场竞争力,形成新的收入来源。
来源大众要闻
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创新驱动凸显竞争潜力 倍特药业未来可期
成都倍特药业股份有限公司是一家专业从事高端仿制药、创新药、中成药和料药研发、生产及销售的高新技术企业。旗下已拥有10余家分(子)公司,员工3500余名。逐步发展成为一家研发理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。
9月11日,NMPA官网消息,倍特药业的布洛芬注射液3类仿制上市申请获批并视同过评,截至目前,公司过评的产品达9个,布洛芬注射液为第二个过评的注射剂产品。此外,公司最新消息称,盐酸右美托咪定注射液(规格1ml100μg,商品名倍美定)新适应症率先获得国家药监局批准,用于非插管患者手术前和/或手术中的镇静以及其他程序镇静。
10月19日,国家药监局官网显示,倍特药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片获批生产并视同过评,成为国内首仿。该产品由吉利德研发,有着“史上最强乙肝药物”之称,2019年全球销售额为4.88亿美元,同比增长52.02%。米内网数据显示,目前国内有16家药企以仿制3类或仿制4类提交富马酸丙酚替诺福韦片上市申请。倍特药业该产品率先于9月23日进入行政审批阶段,10月19日顺利成为国内首仿。
12月22日,倍特药业的硫辛酸注射液(受理号CYHB1950303)、盐酸氨溴索注射液(受理号CYHB1850227)通过一致性评价。硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。目前国内硫辛酸注射液生产厂家有重庆药友制药、亚宝集团、开封制药、天方药业等;盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发,氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。目前,国内生产厂家包括【罗欣药业(002793)、股吧】、上海医药、华中药业、康哲药业、恒瑞医药和百裕制药等。
倍特药业介绍,目前公司近年来持续的研发投入逐步进入收获期,已经有超过40个产品进行评审审批阶段。随着相关高端仿制药未来几年逐步获批,将增强公司产品的市场竞争力,形成新的收入来源。
来源大众要闻
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