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恒瑞医药新药不断
药品名称SHR-1316 注射液
剂型注射剂
申请事项临床试验
受理号CXSL2000099
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审，2020年 5 月 7 日受理的 SHR-1316 注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展局限期小细胞肺癌的临床试
SHR-1316 可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应，增强杀伤性 T 细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316 为公司自主研发产品。经询，SHR-1316 目前国外有同类产品 Atezolizumab（商品名 Tecentriq®）、Avelumab(商品名 Bavencio®)和 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)于美国获批上市销售。其中 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)和 Atezolizumab（商品名 Tecentriq®）均已在国内获批上市。国内有 CS1001 等多个同类产品处于临床试验阶段。经询，2019 年 Atezolizumab、Durvalumab 和 Avelumab 全球总销售额约为 35.08亿美元。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 15,637 万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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答：以公司总股本639601.1914万股为详情>>
答：片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、详情>>
答：每股资本公积金是:0.49元详情>>
答：【恒瑞医药（600276） 今日主力详情>>
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恒瑞医药新药不断药品名称SHR-1316注射液剂
恒瑞医药新药不断
药品名称SHR-1316 注射液
剂型注射剂
申请事项临床试验
受理号CXSL2000099
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审，2020年 5 月 7 日受理的 SHR-1316 注射液符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展局限期小细胞肺癌的临床试
SHR-1316 可以解除 PD-L1 介导的免疫抑制效应，增强杀伤性 T 细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1316 为公司自主研发产品。经询，SHR-1316 目前国外有同类产品 Atezolizumab（商品名 Tecentriq®）、Avelumab(商品名 Bavencio®)和 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)于美国获批上市销售。其中 Durvalumab(商品名 Imfinzi®)和 Atezolizumab（商品名 Tecentriq®）均已在国内获批上市。国内有 CS1001 等多个同类产品处于临床试验阶段。经询，2019 年 Atezolizumab、Durvalumab 和 Avelumab 全球总销售额约为 35.08亿美元。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 15,637 万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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