左哼右哼
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7月15日,扬子江提交的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050415。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售额为1.26亿元,同比增长150.67%。
磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物,临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品由葛兰素史克研发,后出售给Aspen公司。
图2015-2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售情况(单位万元)
目前国内有2家仿制药企业及1家进口企业拥有磺达肝癸钠注射液生产批,恒瑞医药于2018年5月拿下该产品首仿。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端磺达肝癸钠注射液销售额突破1亿元,同比增长150.67%。
表磺达肝癸钠注射液一致性评价申报情况
磺达肝癸钠注射液目前还未有企业过评,吉林津升制药、南京健友生化制药、兆科药业(合肥)3家药企以仿制4类报产,扬子江药业、江苏恒瑞医药2家药企提交一致性评价补充申请,谁将率先冲线?我们拭目以待!
来源米内网数据库、CDE官网
注数据统计截至7月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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图2015-2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售情况(单位万元)
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来源米内网数据库、CDE官网
注数据统计截至7月15日,如有疏漏,欢迎指正!
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