零點零壹
恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司申报的盐酸右美托咪定氯化钠输液已获得美国FDA暂时批准,即FDA认可该药品符合美国上市药品安全和有效性标准,待相关专利到期,即可在美国正式上市。
目前市场上的盐酸右美托咪定产品主要包括盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液两种剂型。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。
除了此次获FDA暂时批准的盐酸右美托咪定氯化钠输液外,恒瑞医药在中国首仿上市的盐酸右美托咪定注射液已于2017年获FDA批准在美国上市。在国内,该产品被认定为科技部国家重新产品、江苏省科技厅高新技术产品。
未来,恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液将双双在美国上市,助推公司在国际化的道路上展翅腾飞,造福全球患者。
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蓄势待发!恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液获得美国FDA暂时批准
恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司申报的盐酸右美托咪定氯化钠输液已获得美国FDA暂时批准,即FDA认可该药品符合美国上市药品安全和有效性标准,待相关专利到期,即可在美国正式上市。
目前市场上的盐酸右美托咪定产品主要包括盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液两种剂型。盐酸右美托咪定氯化钠输液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。
除了此次获FDA暂时批准的盐酸右美托咪定氯化钠输液外,恒瑞医药在中国首仿上市的盐酸右美托咪定注射液已于2017年获FDA批准在美国上市。在国内,该产品被认定为科技部国家重新产品、江苏省科技厅高新技术产品。
未来,恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠输液和盐酸右美托咪定注射液将双双在美国上市,助推公司在国际化的道路上展翅腾飞,造福全球患者。
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