复星医药(600196.SH)公布,公司控股子公司重庆医工院制药有限责任公司(以下简称“医工院制药”)于2019年7月15日至2019年7月19日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。
近日,医工院制药收到美国FDA关于其103车间、104车间已符合cGMP标准的函和现场检查报告,本次认证累计投入人民币约3251万元(未经审计)。本次通过现场检查表明医工院制药的103车间、104车间符合美国FDAcGMP标准,蔗糖铁原料药、卡格列净原料药均可进行商业化生产。本次通过检查不会对本集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段业绩产生重大影响。
复星医药(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司徐州万邦金桥制药有限公司(以下简称“万邦金桥”)收到江苏省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证车间为化学合成车间IV区,本次认证累计投入人民币约117万元(未经审计)。
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