600196:复星医药关于媒体报道说明的公告PDF

告日期：2018-08-31

证券代码：600196 股票简称：【复星医药(600196)、股吧】 编号：临2018-107
债券代码：136236 债券简称：16复药01

债券代码：143020 债券简称：17复药01

债券代码：143422 债券简称：18复药01

上海复星医药（集团）股份有限公司

关于媒体报道说明的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责
任。

近日，重庆市食品药品监管局（以下简称“重庆食药监局”）公开信箱显示收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件（以下简称“信件”）。

针对上述信件内容，经自核实，现就有关情况说明如下：

一、信件所涉公司基本情况

重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称“医工院制药”）主要从事仿制药料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。

截至本公告日，重庆医工院的注册资本为人民币5,500万元，医工院制药的注册资本为人民币13,500万元；具体股权结构如下图所示：

2017年度，重庆医工院（合并口径）实现营业收入人民币7,780万元，占本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）2017年度营业收入的0.42%；实现归属于母公司净利润人民币-3,461万元。其中，境外销售收入占比约26%，具体收入构成如下表所示：

单位：人民币万元
项 目 收入

1．主营业务小计 7,653

产品销售 4,148

其中:出口收入 2,006

境内收入 2,142

技术转让及服务 3,505

2．其他业务小计 127

受托加工 127

合计 7,780

2017年度，重庆医工院及医工院制药主要产品基本情况如下表所示：

单位：人民币万元
序号 产品名称 产品类型 适应症 销售市场/预计销售 2017年度销售收

市场 入

1 罗库溴铵8号物 中间体 骨骼肌松弛药 海外 1,452

2 培美曲塞二钠 料药 抗肿瘤药 中国境内/海外 819

3 蔗糖铁 料药 贫血症 中国境内/海外 772

4 阿立哌唑 料药 精神分裂症 中国境内 164

二、主要核实内容

1、2016年5月美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）对重庆医工院
南岸区涂山路工厂进行检，针对其QC实验室料药检中所发现的实验室数据规范性不足出具警告信、提出整改要求，详情请见本……
[] [历史公告]

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