mikelongmeng
2月24日,石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司AlaMab已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(Therapeutic Goods Administration)的临床试验通知确认函(Acknowledgementof Clinical Trial Notification),可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。
ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0168作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。
AlaMab为一家位於美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶但不同机制的在研新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。AlaMab并计画在中国及美国等国家启动ALMB-0166和ALMB-0168的相关临床研究,以期更快推动这两个药物的研发进程。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
21人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答: 北京首创股份有限公司系经详情>>
答:以公司总股本568544.8207万股为详情>>
答:每股资本公积金是:0.42元详情>>
答:首创股份的概念股是:固废处理、详情>>
答:2019-05-23详情>>
量子计算概念大幅拉升大涨6.37%,黄金时间周期线显示今天是时间窗
当天券商板块行业早盘高开2.76%收出大阳线,近30个交易日主力资金净流出217.88亿元
金融科技概念股涨幅排行榜,浩丰科技涨幅20.06%,财富趋势涨幅20.0%
网络安全概念今日大幅上涨3.89%,受极反通道生命线压制
mikelongmeng
石药集团在研新药ALMB-0168获准在澳大利亚进行临床试验
2月24日,石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司AlaMab已获得相关伦理委员会及临床试验机构批准,并收到政府监管机构(Therapeutic Goods Administration)的临床试验通知确认函(Acknowledgementof Clinical Trial Notification),可以在澳大利亚启动在研新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的首次进入人体的临床试验。
ALMB-0168为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶半通道膜蛋白Connexin43的人源化单克隆抗体激动剂,由AlaMab自主研发用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相继获得美国FDA颁发用于治疗骨癌的孤儿药资格认定和罕见儿童疾病资格认定。此次临床试验的批准,体现了监管机构对ALMB-0168作为同类首创新药的临床前试验结果和临床试验可行性的认可。
AlaMab为一家位於美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶但不同机制的在研新药ALMB-0166用于治疗急性脊髓损伤目前正在开展Ⅰ期临床试验。AlaMab并计画在中国及美国等国家启动ALMB-0166和ALMB-0168的相关临床研究,以期更快推动这两个药物的研发进程。
分享:
相关帖子