先健科技与美敦力深化起搏器战略合作；可孚医疗5款产品获批上市 | 医械日报

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今日最新医疗器械资讯包含

1条政策息

● 山西省全面落地执行冠脉导引导丝和骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果

2条企业动态

● 预计年营收15亿元！康德莱将建医用耗材产品研发总部

● 先健科技与美敦力深化起搏器战略合作

1条新产品

● 可孚医疗5款产品获批上市

2条投融资

● 翰尔西医疗完成千万元A轮融资

● 眼科AI企业比格威医疗完成数千万元A+轮融资

一、政策息

1、山西省全面落地执行冠脉导引导丝和骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果

12月15日，山西省医保局发布消息，2022年1月1日起，该省所有公立医疗机构将全面执行该省参加的“八省二区”冠脉导引导丝和“十二省联盟”骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果。（来源山西省医保局）

看点

本次省际联盟集中带量采购的冠脉导引导丝类耗材共有13家企业（其中进口企业7家、国产企业6家）、44个注册证下的985个规格的产品中选，中选产品从均价1547.15元下降到594.5元，平均降幅61.57％。骨科创伤类耗材共有71家企业的20751个产品中选，平均降幅88.65％，其中普通接骨板系统价格从平均4683元下降至606元；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元下降至987元；髓内钉系统价格从平均11687元下降至1271元。

二、企业动态

1、预计年营收15亿元！康德莱将建医用耗材产品研发总部

12月14日，江桥镇北虹桥18-06A地块成功出让，上海康德莱企业发展集团股份有限公司竞得该地块，未来将用于建设康德莱医用耗材产品研发总部。（来源澎湃新闻）

看点

根据规划，这里将建设康德莱医用耗材项目研发中心，用于新产品开发项目的孵化、互联网电子商务kms系统一体化经营及后台保障设施、医疗器械检测中心、各多学科研究室及办公中心。项目投产后，年营收预计可达15亿元。

2、先健科技与美敦力深化起搏器战略合作

12月16日，先健科技公司宣布与美敦力公司就“进一步扩大‘芯彤’国产心脏起搏器项目的战略合作”完成系列补充协议签署，双方将针对中国市场日益发展的治疗需求，启动国产核磁兼容（MRI兼容）起搏系统的项目合作，并致力于推进新合作产品于中国市场的快速商业化落地，引领国产起搏器全面迈入MRI兼容起搏新时代。（来源美通社）

看点

先健科技与美敦力公司于起搏系统的战略合作开始于2014年，双方于中国市场整合优势资源并紧密合作，快速推进国产起搏器项目。2017年12月成功推出了先健“芯彤”HeartTone™系列植入式心脏起搏器，包括配套的起搏电极和程控仪，其是国产首个具有完全自动化功能的起搏系统，为患者提供完整的起搏解决方案。本次深化合作，将进一步满足中国快速增长的MRI兼容起搏治疗需求。

三、新产品

1、可孚医疗5款产品获批上市

12月15日，可孚医疗发布公告，称公司收到湖南省药品监督管理局颁发的5项《医疗器械注册证》，产品包括“尿酸测试仪”、“尿酸试纸”、“尿酸质控液”、“葡萄糖质控液”、“人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)”。（来源可孚医疗）

看点

可孚医疗表示，本次医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品的品类，是对公司现有检测产品的有效补充，增强了公司产品的整体竞争力，对公司未来发展具有积极影响。

四、投融资

每日投融资动态

（采集日期2021年12月16日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、翰尔西医疗完成千万元A轮融资

近日，苏州翰尔西医疗器械开发有限公司宣布完成千万元A轮融资，本轮融资由上海新丝路领投。

看点

翰尔西成立于2014年11月，是一家笔式注射器研发商，已经成功开发出国内首支具有完整知识产权包的可调式精量注射笔项目。截至目前，翰尔西医疗已经完成了4轮融资。本轮融资后，翰尔西医疗将加速产能布局，迅速减低产品成本，为卡式瓶药物的注射提供国产替代方案。

2、眼科AI企业比格威医疗完成数千万元A+轮融资

苏州比格威医疗有限公司近日宣布完成数千万元A+轮融资,投资方为苏高新创投、农发资本、凯乘资本、智银资本担任财务顾问。

看点

比格威医疗于2015年在苏州创业园成立，专注于眼科影像AI分析与辅助诊断系统的研发、生产与销售。其自主研发的新一代全自动人工智能OCT BV1000已于2020年上市。

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