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案例简资之147科,688013 天臣医疗

  • 作者:缺氧
  • 2023-02-12 13:10:47
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天臣国际医疗科技股份有限公司是一家专注于高端外科手术吻合器研发创新和生产销售的高新技术企业。公司的管型吻合器类产品主要包括管型消化道吻合器,管型肛肠吻合器和管型泌尿吻合器三个产品系列,用于腔道类组织的吻合。报告期内,公司产品销往意大利、西班牙、奥地利、巴西、韩国、英国、澳大利亚等32个境外国家和地区。2019年,公司吻合器产品出口额在欧洲市场如意大利、西班牙、奥地利等主要出口国均位居中国自主品牌出口商第一。境内市场方面,公司产品在全国30个省、自治区和直辖市三百多家医院得到临床应用。公司一次性使用圆管型吻合器′在第六届国际发明展览会上荣获金奖,相关专利3一种圆管型吻合器的钉头组件′被国家知识产权局授予3中国专利优秀奖′。公司最新推出的一次性使用大视窗自动保险型消化道吻合器(CST)产品共获得了RedDotAward(德国红点奖),iFDesignAward(德国iF设计奖)和DesignAward(意大利设计大奖)三个设计奖。

市盈率(动态) 43.69每股收益0.40元 每股资本公积金4.93元 分类 小盘股市盈率(静态) 44.71营业总收入 1.68亿元 同比增长10.07% 每股未分配利润0.85元 总股本 0.81亿股市净率 3.65净利润 0.32亿元 同比下降12.54% 每股经营现金流0.56元 总市值18.52亿每股净资产6.26元 毛利率60.42% 净资产收益率6.15% 流通A股0.39亿股

吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用在外科手术中。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步,手术治疗需求的不断增长,尤其是微创手术治疗的不断增长,吻合器的市场使用规模仍将继续增长。
  另外随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此,人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升,将推动我国吻合器市场需求保持增长。
  同时,国家集中带量采购政策的不断推进,医保控费的强化要求,也将使吻合器市场在使用规模不断扩大的同时,以金额计的整体市场容量将存在较大的不确定性,从其它已实施国家集采的药品和医疗器械的品类市场发展中可以看到,集采后市场将快速向行业头部企业集中,而价格的急剧滑落,对于企业的成本管理能力将是较大的挑战。
  (2)基本特点及主要技术门槛
  医疗器械技术涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、高分子材料、金属合金材料、生物材料、有限元分析技术等众多领域。因此,医疗器械行业的发展受国家科技水平影响较大。总体来看,我国医疗器械领域整体上仍以跟踪仿制为主,相关科技基础仍需进一步加强,共性关键技术和重要核心部件亟待进一步突破,面向跨学科、跨领域、跨产业的技术融合仍需加强,“产-学-研-医-检”结合还不够紧密,医研企协同创新机制尚待健全,医疗器械科技产业创新模式亟待进一步优化。因此,若企业不进一步提升创新能力,完善创新机制,将影响行业技术的持续升级。
  2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
  1.全球吻合器市场发展概况
  吻合器作为一种医疗手术器械,被广泛应用在外科手术中。根据丁香园《吻合器行业发展概况》,全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元,复合增长率约5%。未来随着现代科技和吻合器工艺技术的不断进步,手术治疗需求的不断增长,尤其是微创手术治疗的不断增长,吻合器的市场规模仍将继续增长。根据预测,2019-2024年,全球吻合器市场规模的复合增长率5%,到2024年全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元。
  数据来源丁香园《吻合器行业发展概况》
  2.我国吻合器市场发展概况
  根据丁香园《吻合器行业发展概况》,我国吻合器市场规模由2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元,复合增长率为约18%。随着我国人口老龄化的日益严重以及越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等非传染性疾病,人们对非传染性疾病的预防和纠正治疗需求将不断增加。此外,随着我国经济的不断增长,居民消费水平的不断提升,医疗改革的不断深化,吻合器在外科手术中的使用率也有望进一步提升。因此,人们治疗需求和吻合器使用率的不断提升,将推动我国吻合器市场保持快速增长。根据预测(注因国家集中采购在吻合器领域的实施政策尚未明朗,此为非国家集采下的预测数据),到2024年中国吻合器市场规模将达到190.58亿元,2019-2024年复合增长率约15%,比全球吻合器市场规模的复合增长率约高10个百分点。
  数据来源丁香园《吻合器行业发展概况》
  3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
  吻合器应用范围极其广泛,发展至今,已在心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等众多临床科室的手术中充分应用并取得了良好的效果。外科手术吻合器作为一种使用过程中需要直接与人体接触或深入体内的医疗器械,对治疗的精准性、安全性等产品性能要求极高,微创外科和机器人外科的发展也推动着吻合器向着微创化和智能化方向发展。
  (1)提高产品性能
  吻合器在临床中出现的并发症有吻合口出血、吻合口瘘、吻合口狭窄及局部组织坏死等,这些并发症不仅仅是应用吻合器的问题,手工缝合也会遇到,但是吻合器的使用大大降低了并发症的发生概率。临床中出现并发症的主要原因包括吻合器选择及使用不当、吻合口张力过大、血供不足、吻合后过分牵拉、吻合端误夹入周围组织等因素。近年来,外科术式、微创外科、机器人外科的发展也要求吻合器技术持续精进,以便外科医生能够在减少并发症的前提下快速、有效、低创伤地完成手术,并满足更多的临床适应症应用领域。例如在减肥及代谢手术和肺部手术中降低出血概率,减少吻合后的包埋缝扎步骤;单孔和自然腔道手术中器械需要有更小的直径和更大的转头角度,但必须保持与大直径产品同样的吻合安全性与可靠性,以便完成更为复杂的临床手术任务。
  (2)手术微创化
  外科学是通过有创医疗操作达到疾病治疗目的的医学科学,是创伤和治愈两个对立面的有机统一体。在外科学的发展过程中,减少创伤同时提升治疗效果是外科医生及相关配套手术器械企业面临的永恒课题,即手术的微创化。开放式手术会形成较大的创伤,住院时间较长,给患者带来较大的生理、心理和经济负担。老年人、癌症中晚期患者或低收入人群会因为身体无法承受开放手术或无法负担手术费用而丧失治疗机会。微创化的提出及应用,在现代外科学的发展中起到了重要的引导和促进作用,对比传统的开放性手术,微创手术通过先进的、具有高精密度的手术器械辅助,在微创术式的规范下,实现对患者进行最小化损伤的疾病治疗,具有创伤小、出血少、恢复快、住院时间短等特点。腔镜手术作为外科微创手术的发展与吻合器技术的更新亦是相辅相成,腔镜手术的顺利开展得益于吻合器械的发展,而腔镜手术的进步也对更精密的吻合器械提出了更高的微创要求。
  同时,如何提升患者生命质量,也使外科手术从过去相对只关注手术过程,向关注术前的病人诊断分筛以及术后病人的康复生活质量迅速延展,这使整个医疗系统以及临床的参与者,开始更多地审视在病患的术前、术中、术后全生命周期中,如何提供更精准有效的解决方案,让病患拥有较高的生存质量。
  (3)操作智能化
  随着新材料、大数据、机器人、人工智能等技术的发展,吻合器也必将向自动化和智能化的方向迈进。强生公司和美敦力公司都研发出了电动吻合器,与传统手动吻合器的操作体验相比,虽然击发时更省力,但目前尚无法在吻合器头部对组织性状进行直接传感,无法实现真正的智能化操作,这为未来吻合器的智能化发展留下了巨大的提升空间。同时,伴随手术机器人的发展,配套的吻合器械在未来也有具备动力和号接口的需求,传感、判断及操作的智能化和自动化,都将使产品功能不断增强,性能不断提升,也将使外科医生仅需要极短的时间培训操作,就能够以标准规范的手术术式高效、安全、可靠地完成外科手术的吻合操作,降低手术难度、减少人为因素造成的手术并发症发生率,降低患者医疗负担,提高患者生活质量。
  展望未来,中国将越来越多地成为“真正的”医疗技术创新的来源。国家知识产权制度的加强,市场节奏的加快,产业链的日益成熟,将带来新产品、新技术开发周期的缩减,溢出效应将使医疗器械向管理病人全生命周期的方向发展。
  二、核心技术与研发进展
  1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
  本着“领先源于创新”的理念,公司自成立以来始终专注于高端外科手术吻合器的创新研发。经过多年积累,公司逐步建立了管型吻合器、腔镜吻合器、直线型切割吻合器、荷包吻合器和线型缝合吻合器五大产品技术平台和多项行业内领先的核心技术。
  公司拥有的核心技术均来源于自主研发,其先进性如下
  (1)无障碍吻合技术。公司开发的无障碍吻合技术主要用于保障吻合钉的稳定成型条件,以使吻合钉在各种组织条件下成型一致,解决了管型吻合器在吻合过程中的“活塞效应”,已成为管型吻合器类产品通用技术平台的核心技术。
  (2)通用腔镜技术平台。腔镜切割吻合器为了适应不同组织宽度和厚度的手术要求,需要使用不同缝合长度和钉成型高度的钉仓组件进行手术,目前市场竞争产品有组件及钉仓一体化更换和仅更换钉仓两类,前者整体更换组件成本高昂,后者则无法适应不同宽度组织的低成本更换需求。公司的通用腔镜技术平台,则实现了根据临床需求,可灵活决定更换组件或钉仓的低成本解决方案,是二代SELC产品的核心技术特性之一。
  (3)选择性切割技术。公司开发的选择性切割技术在管型痔吻合器中展现出优异的产品性能和临床价值。公司首创的选择性切除术实现了临床术式的创新,该技术应用于TST和TSTmega系列产品,使医生能够通过术前诊断,根据病人的脱垂状态,主动选择单点、多点、以及环形切除的手术方式,有效实现微创的治疗手段。同时,通过临床研究,该术式能够降低术后出血、吻合口狭窄等并发症的发生率,并且保留健康组织,也缩短了康复时间,减轻了病人的痛苦。
  (4)旋转切割技术。公司自主研发的旋转切割技术攻克了组织安全有效切割的技术难题,通过切刀固定角度往复旋转,模拟日常生活中用刀切割的真实场景,实现安全、可靠的组织切除,有利于吻合后器械的顺利退出,保证吻合口完好,避免术中因组织切不断而造成的吻合口牵拉、撕裂,提高了手术安全和成功率,具备技术独创性和先进性。
  (5)全自动保险技术。自动保险是公司吻合器避免临床误击发、防止同一钉仓二次击发的重要技术保障,报告期内,该技术已升级为全自动强制失效保险,进一步提高了产品和临床的安全性,也提升了外科医生的使用体验。
  (6)钉成型技术。公司自主开发的钉成型技术全面应用在各系列吻合器产品中,包括自耗损制造工艺(Self-marring)和吻合时的钉成型技术,该技术也是公司的核心竞争力之一,其技术特征主要表现在
  A.自耗损制造工艺(Self-marring),公司吻合钉具有形状和尺寸一致性高,钉脚断面光滑无毛刺,成型力离散度小的特点,为吻合时钉成型的稳定性提供了保证。
  B.吻合时钉成型技术,公司吻合钉为类心型(APS系列专用)和类B型两种成型状态,钉腿推出蜂窝槽时交错扎入组织并形成自锁,具有成型稳定一致性好,钉成型后强度高的特点。
  (7)包皮吻合自动脱钉技术。蜂窝分段辅片、窄唇边和钉成型槽的设计构成了包皮吻合的自动脱钉技术,应用于公司包皮吻合器系列产品中,可以实现术后吻合钉自动快速脱落,减少返院取钉,并达到有效止血,避免水肿和血肿等并发症发生,缩短包皮手术的围手术期。
  国家科学技术奖项获奖情况
  国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
  2.报告期内获得的研发成果
  报告期内,公司获得的研发成果主要如下
  (1)“一次性使用电动腔镜切割吻合器和钉仓组件”、“一次性使用自动保险管型吻合器(CST)”和“一次性腔镜用阶梯型直线切割吻合器及组件”产品均已提前或按期完成开发并取得NMPA产品注册证;
  (2)第二代极厚组织微创吻合器已完成技术设计,顺利进入产品中试阶段;
  (3)第三代腔镜吻合器已完成技术设计,进入产品试制阶段,新申请发明专利1件、实用新型专利6件;
  (4)“TCT结扎夹”、“TT穿刺器”、“TCL结扎夹”及“TSRB套扎器”等项目,已按计划进入产品试制阶段。
  报告期内获得的知识产权列表
  注“其他”是指PCT申请数量。
  3.研发投入情况表
  研发投入总额较上年发生重大变化的原因
  2022年上半年,公司进一步扩充研发团队,大幅增加对研发项目的投入,包括薪酬、材料以及股份支付等。
  研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
  4.在研项目情况
  5.研发人员情况
  6.其他说明
一个造吻合器的公司.

如果这个推论是成立的,那么,也可以算是隐形冠军了.

这个产业怎么看?差不多的价格吧.


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