药石科技购买的托计划遭逾期兑付；两款国产CAR-T疗法获FDA孤儿药资格

理财有风险。

9月6日，药石科技公告表示，公司购买的1000万元中融-圆融1号集合资金托计划逾期兑付。

国产CAR-T疗法相继出海。

9月6日，森朗生物表示，其研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品被FDA授予孤儿药资格，用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。

而在昨日，易慕峰也是宣布，其基于SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008近期已获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胰腺癌患者。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 / 市场速递

1）药石科技1000万元中融-圆融1号集合资金托计划逾期兑付

9月6日，药石科技公告表示，公司购买的1000万元中融-圆融1号集合资金托计划逾期兑付。

2）赛诺医疗拟以1.52亿元收购美国eLum公司72.73%股权

9月6日，赛诺医疗公告表示，拟以2072.8050万美元（约合人民币1.52亿元）收购美国eLum公司72.73%股权。eLum成立于2015年，主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。

/ 02 / 医药动态

1）迈诺威医药MI027乳液获批临床

9月6日，据CDE官网，迈诺威医药MI027乳液获批临床，拟开展治疗合皮肤护理和防晒措施治疗面部皮肤细小皱纹、斑点状色素沉着过度等光老化相关症状。

2）典晶生物EB-116获批临床

9月6日，据CDE官网，典晶生物EB-116获批临床，拟治疗由双等位基因RPE65或LRAT突变引起的遗传性视网膜疾病。

3）恒瑞医药HRS-7450注射液获批临床

9月6日，据CDE官网，恒瑞医药HRS-7450注射液获批临床，拟开展治疗急性缺血性脑卒中的研究。

4）鲁宁药业LN020干混悬剂获批临床

9月6日，据CDE官网，鲁宁药业LN020干混悬剂获批临床，用于≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。

5）剂泰医药MTS008缓释片获批临床

9月6日，据CDE官网，剂泰医药MTS008缓释片获批临床，拟开展治疗糖尿病神经病变的研究。

6）华津医药SGN1注射液获批临床

9月6日，据CDE官网，华津医药SGN1注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7）ABIVAX Obefazimod获批临床

9月6日，据CDE官网，ABIVAX Obefazimod获批临床，拟开展治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者。

8）和沐康医药HMK-JST-080获批临床

9月6日，据CDE官网，和沐康医药HMK-JST-080获批临床，拟治疗原发性高血压。

9）易慕峰CAR-T产品获FDA孤儿药资格

9月5日，易慕峰宣布，其基于SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008近期已获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗胰腺癌患者。

10）森朗生物CAR-T产品获FDA孤儿药资格

9月6日，森朗生物表示，其研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品被FDA授予孤儿药资格，用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。

11）纽福斯眼科基因治疗新药在澳大利亚获批临床

9月6日，纽福斯宣布，其候选药物NFS-05用于治疗显性遗传性视神经萎缩（ADOA）完成澳大利亚治疗用品管理局（TGA）临床试验备案，被批准开展临床试验。

12）誉衡生物赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获NMPA批准上市

9月6日，誉衡生物宣布公司开发的抗肿瘤新药誉妥®（赛帕利单抗注射液，全人源抗PD-1单克隆抗体）第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。

/ 03 / 海外药闻

1）罗氏PNH新药珂罗利单抗在美申报上市

9月6日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA已受理该公司新型补体C5单克隆抗体crovalimab（珂罗利单抗）的生物制品许可申请(BLA)，用于治疗突阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。

2）Beam公司碱基编辑CAR-T疗法进入临床

日前，Beam Therapeutics公司宣布，今年8月，首例患者接受了在研疗法BEAM-201的治疗。BEAM-201是一种经过四重碱基编辑的同种异体CAR-T细胞疗法，正在进行一项1/2期临床研究，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/T-LL）。