刘积惠
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
93人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:数据未公布或收集整理中详情>>
答:正海生物的注册资金是:1.8亿元详情>>
答:以公司总股本8000.0000万股为基详情>>
答:正海生物的子公司有:2个,分别是:详情>>
电子身份证概念股涨幅排行榜,数字认证、科创信息多股涨停
今天风沙治理概念涨幅4.22% 节能铁汉、冠中生态涨幅居前
今天数字中国概念在涨幅排行榜排名第6,涨幅领先个股为数字认证、浪潮软件
周二金融科技概念在涨幅排行榜排名第10,数字认证、兆日科技等股领涨
今天电子政务概念涨幅3.53% 旋极信息、数字认证涨幅居前
刘积惠
技术负责人,体外重新孵化怎么说?推荐正海生物如下
如下为现有生物骨产品基本息,并不能说明BMP2正海生物不过关,如果明年三月能顺利获批,应该说明完全过关。至于国外美敦力10亿美金的竞品,恰有BMP2控制不力的隐患,正海生物的技术仍是国际领先,填补业内空白。供参考。
在目前临床工作中,只有少数商业成品(重组人类骨形成蛋白2和重组人类骨形成蛋白7rhBMP2和rhBMP7)被批准用于人类融合手术。2002年,美敦力的Infuse(BMP-2)通过FDA批准。该产品上市以来峰值销售额接近10亿美元,一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。不过,这项批准仅仅是为了将其作为传统脊柱融合术的替代治疗手段,因此Infuse上市前的安全性测试明显少于其他产品。
从Infuse批准通过的2002年开始,美国观察报刊“今日医学要闻”分析了 FDA 数据发现,政府医疗器械不良事件报告系统中,有超过6500份研究指出与Infuse相关的问题。通常使用这款脊柱植骨替代材料致使其骨细胞过度增生,环绕脊柱造成神经压迫,给大量患者造成不可逆的伤害。
而正海生物的活性生物骨产品对标品种为美敦力的Infuse。不过,正海生物表示,自家企业的活性生物骨产品通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显著减少BMP-2的用量,克服了Infuse因BMP-2 浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用。
在活性生物骨领域,欧美等地区早已实现布局,市场主要被美敦力与史赛克两家企业所占据,产品除了美敦力的Infuse,还包括史赛克的OP-1Implant、OP-1Putty以及Osigraft等rhBMP7产品。但两家活性生物骨产品目前并未在国内获批上市,也无在国家药监局提交国注册申请。
但BMP在药物浓度控制、载体材料以及施放时间上具有较高的技术壁垒,在国内活性生物骨涉足企业甚少。在正海生物之前,九源基因已推出rhBMP-2类似产品“骨优导”,通过脂质体包封rhBMP-2改良生物相容性、修复因子的缓释、吸收情况。虽然九源基因和正海生物的两款产品的适应症相同,但有业内人士表示九源基因“骨优导”为非活性,不过产品上市后仍受到不少医患的青睐,其目前价格在3000~4000元/1mg。
分享:
相关帖子