推荐正海生物如下为现有生物骨产品基本息，并不能

推荐正海生物
如下为现有生物骨产品基本息，并不能说明BMP2正海生物不过关，如果明年三月能顺利获批，应该说明完全过关。至于国外美敦力10亿美金的竞品，恰有BMP2控制不力的隐患，正海生物的技术仍是国际领先，填补业内空白。供参考。
在目前临床工作中，只有少数商业成品(重组人类骨形成蛋白2和重组人类骨形成蛋白7rhBMP2和rhBMP7)被批准用于人类融合手术。2002年，美敦力的Infuse（BMP-2）通过FDA批准。该产品上市以来峰值销售额接近10亿美元，一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。不过，这项批准仅仅是为了将其作为传统脊柱融合术的替代治疗手段，因此Infuse上市前的安全性测试明显少于其他产品。
从Infuse批准通过的2002年开始，美国观察报刊“今日医学要闻”分析了 FDA 数据发现，政府医疗器械不良事件报告系统中，有超过6500份研究指出与Infuse相关的问题。通常使用这款脊柱植骨替代材料致使其骨细胞过度增生，环绕脊柱造成神经压迫，给大量患者造成不可逆的伤害。
而正海生物的活性生物骨产品对标品种为美敦力的Infuse。不过，正海生物表示，自家企业的活性生物骨产品通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力，显著减少BMP-2的用量，克服了Infuse因BMP-2 浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用。
在活性生物骨领域，欧美等地区早已实现布局，市场主要被美敦力与史赛克两家企业所占据，产品除了美敦力的Infuse，还包括史赛克的OP-1Implant、OP-1Putty以及Osigraft等rhBMP7产品。但两家活性生物骨产品目前并未在国内获批上市，也无在国家药监局提交国注册申请。
但BMP在药物浓度控制、载体材料以及施放时间上具有较高的技术壁垒，在国内活性生物骨涉足企业甚少。在正海生物之前，九源基因已推出rhBMP-2类似产品“骨优导”，通过脂质体包封rhBMP-2改良生物相容性、修复因子的缓释、吸收情况。虽然九源基因和正海生物的两款产品的适应症相同，但有业内人士表示九源基因“骨优导”为非活性，不过产品上市后仍受到不少医患的青睐，其目前价格在3000~4000元/1mg。