南京市第一医院成功完成首例骨科机器人手术 |【医械日报】第1185期

今日最新医疗器械资讯包含

4条公司动态

●3年亏损4.4亿，优迅医学10亿元对赌IPO

●专访诺思凯科技CEO梁力鼻腔手术“无痛化”，首款鼻腔支架已上市

●南京市第一医院成功完成首例骨科机器人手术

●透景生命“全自动化学发光免疫分析仪 ”申报医疗器械注册获受理

2条新产品

●凯祥弘康外泌体靶标诊断试剂盒获批，助力帕金森病临床诊断

●Foundation Medicine CDx获得日本批准检测拷贝数变化，bTMB评分

一、公司动态

1、3年亏损4.4亿，优迅医学10亿元对赌IPO

近日，优迅医学总裁王建伟带领公司快速发展，但近3年亏损4.4亿。2023年优迅医学冲击上市未果，若2024年未能上市，将触发近10亿元股权回购。公司经营面临挑战，需要登陆资本市场获得融资。

看点

北京优迅医学检验室有限公司成立于2015年，隶属于优迅医学生物科技(UGenix Biotech，简称优迅医学)。优迅医学以“基因健康大众、全程助力生命”为使命，产业化布局分子检测仪器、产品与服务，是一家业务覆盖生育健康、肿瘤精准医疗和病原检测三大领域的以平台为基础的基因科技企业。

2、专访诺思凯科技CEO梁力鼻腔手术“无痛化”，首款鼻腔支架已上市

近日，诺思凯科技推出国内首款鼻腔支架，可舒适替代术后填塞，并搭载药物治疗鼻腔疾病，提高患者生活质量。该支架具有独立知识产权，已通过创新医疗器械注册。

看点

诺思凯是一家鼻腔微创支架研发商，鼻腔支架用于鼻腔手术后压迫止血的耗材，替代现行用海绵填塞的办法，提高患者治疗体验，防治并发症。

3、南京市第一医院成功完成首例骨科机器人手术

近日，南京市第一医院利用佗道医疗的骨科手术机器人系统成功完成了首例机器人辅助椎体成形手术，解决了医生“盲穿”问题，提高了手术精准度和效果。

看点

佗道医疗科技有限公司所属行业为研究和试验发展，经营范围包含许可项目消毒器械生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营。

4、透景生命“全自动化学发光免疫分析仪 ”申报医疗器械注册获受理

近日，透景生命公司全资子公司江西透景生命科技有限公司(“江西透景”)申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理，涉及产品“全自动化学发光免疫分析仪 ”。

看点

全自动化学发光免疫分析仪由主机和计算机组成，在设备的控制系统中可编制所需的实验处理控制过程，系统根据给定的控制过程，自动进行调度执行，快速完成各种化学发光免疫试验。

二、新产品

1、凯祥弘康外泌体靶标诊断试剂盒获批，助力帕金森病临床诊断

近日，凯祥弘康生物科技推出的外泌体帕金森病辅助诊断试剂盒获北京市药品监督管理局批准上市，这是全球首款基于血浆外泌体生物标志物检测的帕金森病体外诊断产品，有助于实现帕金森病的早期精准检测，降低误诊和漏诊率。

看点

该试剂盒利用创新性脑源性外泌体富集技术，检测外周血中神经元源性的外泌体α-突触核蛋白含量，为帕金森病诊断提供新手段。

2、Foundation Medicine CDx获得日本批准检测拷贝数变化，bTMB评分

近日，Chugai Pharmaceutical宣布，日本已批准FoundationOne液体CDx癌症基因组图谱，该测试用于FoundationOne液体CDx癌症基因组图谱，以提供有关检测癌症相关基因拷贝数改变和血液肿瘤突变负荷（bTMB）评分的息。

看点

FoundationOne Liquid CDx Cancer Genomic Profile是一种基于下一代测序的体外诊断设备，用于晚期实体瘤癌症患者的血液样本。通过使用晚期实体瘤患者血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），旨在鉴定324个癌症相关基因中的基因组改变（碱基取代，插入/缺失，重排，拷贝数改变），并计算bTMB评分。