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《科创板日报》2月6日讯 诺和诺德司美格鲁肽在华获批上市之后,近日A股多家公司相继披露司美格鲁肽注射液临床试验动向。
2月5日丽珠集团公告称,控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。
翰宇药业则在2月1日宣布,收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
华东医药也于1月31日在互动平台上透露,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成临床3期受试者入组,预计2024年完成3期临床,公司尚未正式立项司美格鲁肽口服制剂。
再看海外,昨日诺和诺德大股东诺和控股宣布,将以全现金交易形式收购生物制药合同制造商康泰伦特,加上债务的企业总价值达到165亿美元。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元预付款从诺和控股手中收购康泰伦特三座灌装工厂,此举将有助于提高其畅销减肥药Wegovy和Ozempic(均为司美格鲁肽产品)的产能。
受此消息影响,昨夜诺和诺德美股涨4%;另一家减肥药龙头礼来也大涨5.77%,两家公司股价均站上历史新高。
今日A股减肥药概念股同样大涨。截至收盘,博瑞医药涨16%,普利制药涨超11%,健康元、华东医药、丽珠集团等大涨。
2022年底,由于司美格鲁肽良好疗效和名人如马斯克宣传,其一跃成为爆款“减肥神药”。
如今减重市场迅速扩张,前瞻产业研究院预计,2030年我国减重药市场规模将达153亿元。
方正证券2月2日报告指出,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨,其中药物的可及性和长期用药以避免体重反弹的必要性是主要关注点。
目前,国内多家企业积极开展GLP-1靶点的创新药和仿制药研究。
其中,恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GIP双靶点激动剂;达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点;博瑞药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
仿制药方面,齐鲁制药,正大天晴,华东医药,联邦制药,丽珠医药,智飞生物等均处于临床II期阶段。
至于国内多肽产业链其他环节,也有多家上市公司布局相关业务。司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家天吉生物,诺泰生物,湃肽生物,健翔生物,并已全部获受理;已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14家中国药企。
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当天券商板块行业早盘高开2.76%收出大阳线,近30个交易日主力资金净流出217.88亿元
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海外龙头扩产、A股公司追逐风口 减肥药再次“催肥”股价
《科创板日报》2月6日讯 诺和诺德司美格鲁肽在华获批上市之后,近日A股多家公司相继披露司美格鲁肽注射液临床试验动向。
2月5日丽珠集团公告称,控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。
翰宇药业则在2月1日宣布,收到国家药监局核准签发关于司美格鲁肽注射液临床试验申请的《受理通知书》。该药品适应症作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于肥胖,或超重且伴有至少1种体重相关合并症的成人患者体重管理。
华东医药也于1月31日在互动平台上透露,公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成临床3期受试者入组,预计2024年完成3期临床,公司尚未正式立项司美格鲁肽口服制剂。
再看海外,昨日诺和诺德大股东诺和控股宣布,将以全现金交易形式收购生物制药合同制造商康泰伦特,加上债务的企业总价值达到165亿美元。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元预付款从诺和控股手中收购康泰伦特三座灌装工厂,此举将有助于提高其畅销减肥药Wegovy和Ozempic(均为司美格鲁肽产品)的产能。
受此消息影响,昨夜诺和诺德美股涨4%;另一家减肥药龙头礼来也大涨5.77%,两家公司股价均站上历史新高。
今日A股减肥药概念股同样大涨。截至收盘,博瑞医药涨16%,普利制药涨超11%,健康元、华东医药、丽珠集团等大涨。
2022年底,由于司美格鲁肽良好疗效和名人如马斯克宣传,其一跃成为爆款“减肥神药”。
如今减重市场迅速扩张,前瞻产业研究院预计,2030年我国减重药市场规模将达153亿元。
方正证券2月2日报告指出,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨,其中药物的可及性和长期用药以避免体重反弹的必要性是主要关注点。
目前,国内多家企业积极开展GLP-1靶点的创新药和仿制药研究。
其中,恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GIP双靶点激动剂;达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)中达成主要终点和所有关键次要终点;博瑞药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,具有控制血糖、减重和治疗NASH等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。
仿制药方面,齐鲁制药,正大天晴,华东医药,联邦制药,丽珠医药,智飞生物等均处于临床II期阶段。
至于国内多肽产业链其他环节,也有多家上市公司布局相关业务。司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家天吉生物,诺泰生物,湃肽生物,健翔生物,并已全部获受理;已在美国备案的企业有翰宇药业,凯莱英,圣诺等14家中国药企。
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