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普利制药猴痘原料药布林西多福韦(CMX001)已实现公斤级国际供货

  • 作者:老火汤
  • 2023-07-12 10:53:02
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普利制药研发生产的原料药布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001) 自研发成功后持续开发客户,现已完成国际客户公斤级订单,并顺利供货。新订单持续排产中,将保证如期交货。

此外,另一猴痘原料药特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246,更名为替韦立马)已完成验证批和稳定性考察,预计8月底递交美国DMF申报。

布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更强的体内外活性,是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日,美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂,用于治疗天花。

特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246)是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。


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