创新药专题：深度解析疫苗产业格局与创新（161页PPT）

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报告综述：

缘起:行业大事频发，市场关注度高

疫苗行业在过去的一年里“颇不宁静”。监管层面，“长生事件”之后，国家卫健委出台了疫苗管理法，旨在整合法律法规、完善监管制度。产品层面，沃森生物的13价肺炎结合苗18年2月报产，大概率可在今年获批，【康泰生物(300601)、股吧】的13价肺炎结合苗III期临床已经取得临床试验总结报告;GSK的 带状疱疹疫苗获批上市。公司层面，康希诺生物成为香港H股疫苗第一股，新三板成大生物也提交了H股招股书，“国家队”中生集团疫苗业务业 绩大幅增长。这三个层面的因素使市场对疫苗行业关注度较高。

国内市场:产品升级转变期

中国疫苗市场2017年销售额约254亿元(2018年估计300亿元左右)，其中二类苗占217亿元。随着近年来大品种的不断上市，我国市场正从同质性高、竞争格局差、价格低的模式向高价格、大品种的海外市场模式靠拢。各地政策可促进二类苗的放量。企业也加大研发投入，扩大管线储备。 虽然行业面临新生人口逐年下滑的潜在风险，但产品升级叠加渗透率的提升会促使大品种不断放量，推动疫苗市场规模的增长。

他山之石:海外重磅品种助推寡头形成

全球疫苗市场2017年销售额约277亿美元，呈寡头垄断格局:前四大龙头占据超过90%的份额。疫苗行业的内在属性促使寡头集中。重磅品种占据 市场大部分份额，其中第一大品种13价肺炎结合苗占比超20%。流行病学基础与科学有效性带来的政府采购与医保支付是大品种放量的重要因， 同时，专利、技术、临床、医保等方面的高壁垒保障了大品种良好的价格格局，在量和价两方面支持重磅品种持续大卖。

管线广泛布局大品种，创新苗渗透率不断提升

1)13价肺炎结合苗:进口产品在2017年获批，18年估计销售额27亿元。沃森生物的13价结合苗已经报产，大概率在今年获批;康泰生物已经获 得III期临床试验总结报告，另有【智飞生物(300122)、股吧】的15价肺炎结合苗获批临床。

2) HPV疫苗:国内同时有2价、4价、9价三种HPV疫苗上市，智飞生物代 理的4价/9价HPV疫苗上市后供不应求，估计将占据大部分市场份额。国产产品有近十个正在进行的临床，其中万泰沧海的2价苗已报产，【沃森生物(300142)、股吧】 的2价苗和成都所的4价苗处于III期临床，进度领先，预计1~2年内有国产HPV疫苗上市。

3)多联苗:可显著减少接种次数，提高依从性，Hib多联 苗对Hib单苗的替代率逐渐提升。多联苗竞争格局好，是行业发展方向，康泰生物在百白破-IPV-Hib五联苗、麻腮风-水痘四联苗的研发上均有早期 的布局。4)四价流感疫苗:目前是【华兰生物(002007)、股吧】的独家品种，江苏金迪克今年6月获生产批件，估计赶不上今年的流感疫苗接种季。流感疫苗需求旺盛 ，四价苗放量无忧。未来1~2年可能还有武汉所和北京科兴的产品上市。5)EV71手足口病疫苗:由昆明所、武汉所和北京科兴三家进行竞争，2018年批签发超1600万人份;预计存量市场消化之后销量会稳定在400~500万人份。

报告摘要：

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（报告来源：国证券；分析师：谢长雁、陈益凌）