2019-12-29晚A股医药速评华东医药阿卡波糖、恒瑞的紫杉醇集采来了

下周预测

新证券法中主要的一是全面推行注册制，将发行股票应“具有持续盈利能力”的要求也改为“具有持续经营能力”；这几乎明确了后续新股上市速度加快，垃圾股面临僵尸状态，还是有利于核心资产。

新三板精选层、创新层、基础层的资产门槛分别降至100万元、150万元、200万元。不用担心分流，100万也不低，精选层倒是可能存在机会。

医药生物方面，第二批全国集采33个品种，其实之前已经流露出来了，只不过剔除了二甲双胍相关品种。时间上要求20号前提交申报完成。一方面，会不会因为情绪影响出现系统性风险杀跌，个人认为应该不大可能，市场已经经历了这么久的反复磨练，对集采应该认知应该相对比较成熟，不会出现去年那种现象，但对涉及品种的相关药企肯定暂时不会有相关好的表现。

对于只有两家或者三家企业的品种这次的风险比上一次大，新规则下都需要淘汰一家（之前是必中），各家报价的压力较大，而且第一批中选的企业，放量锁定收益后又可以完善产能提高效率，下一次招标报价竞争力更强。也是滚雪球效应。

华东制药阿卡波糖这次符合参与的有4家，还有绿叶制药、研拜耳，北京福元，明天怕是有可能被按在跌停板上。

紫杉醇白蛋白型，研新基（百济神州中国区）、恒瑞、石药、齐鲁制药，对就是齐鲁，估计降价幅度到时候也是明显。

A股医药生物板块重要事件公告

【贝达药业(300558)、股吧】盐酸恩沙替尼需向 CDE 递交药学研究补充资料

影响可能会影响获批的时间，之前是预计明年年初，但影响应该不大

【天坛生物(600161)、股吧】“注射用重组人凝血因子Ⅷ”已完成Ⅰ期临床试验入组；近日正式开展Ⅲ期临床试验

影响市场可能会炒，大家可以注意

【双林生物(000403)、股吧】拟核销1.72亿坏账

影响从改名的那一刻起就开始洗心革面，轻装上阵

【华大基因(300676)、股吧】转让控股子公司华大因源部分股权及放弃增资的优先认购权

影响目的是引进红杉欣盛及苏州礼康作为投资方，因为自己没钱投了

【富祥股份(300497)、股吧】2019业绩预告（净利润预增55%-75%）

影响之前高管和董事终止减持，股价现在涨一波，一切都是有迹可循啊

海普瑞发行H股材料获受理

影响提前已经告知市场，但在港股拿不到什么好价格

中恒集团拟增持3000 万元- 3.5 亿元莱美药业股票

影响周五上涨的因，典型的“内幕”

红日药业总经理郑丹减持67.5万股完成

博雅生物融华投资拟减持总股本1%

美康生物实控人邹炳德减持总股本2%完毕

迪瑞医疗迪瑞医疗拟减持总股本1.69%

科伦药业已回购总股本0.16%

方盛制药小儿荆杏止咳颗粒获得《药品注册批件》

陇神戎发复方丹参片获得药品再注册批件；监事董事辞职

赛隆药业注射用胸腺法新获批

广济药业定增获通过

奇正藏药子公司甘南佛阁藏药迁址停产

创新医疗1亿对全资子公司康华医院进行增资

博晖创新控股子公司下属单采血浆站许可证到期

安图生物可转债开始转股，64.11元/股

东诚药业引进韩国DCB公司用于检测疑似帕金森病患者PET成像诊断药物的事项达成协议

联环药业吸收合并全资子公司扬州制药；向普林斯采购840万元的材料醋酸去氢表雄酮

启迪古汉收到土地补偿款约4.7千万

华北制药收到1.7千万政府补助

海思科获得9725万元产业发展扶持资金

国内外新药进展

恒瑞医药甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市

12月27日，国家药品监督管理局发布公告，通过优先审评审批程序批准恒瑞医药1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（商品名瑞倍宁）上市，用于常规胃镜检的镇静。

人福医药的瑞马唑仑也快了。

中国内地第二款PARP抑制剂获批上市

通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

目前全球共有4款PARP抑制剂获批上市，分别为阿斯利康的奥拉帕利（Olaparib，商品名Lynparza）；Clovis Oncology的芦卡帕利（Rucaparib，商品名Rubraca）；Tesaro/再鼎医药的尼拉帕利（Niraparib，商品名为Zejula）；辉瑞的他拉唑帕利（Talazoparib，商品名为Talzenna）。

2018年8月，奥拉帕利在中国获得批准用于治疗卵巢癌，成为国内首个也是目前唯一获批的小分子靶向PARP抑制剂。2019年12月5日，阿斯利康宣布，NMPA已正式批准奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。值得一提的是，奥拉帕利也成功进入了2019年版医保目录，可以说国内稳坐PARP抑制剂市场“头把交椅”。

西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批

国家药监局发称，已批准Janssen-Cilag InternationalNV的古塞奇尤单抗注射液（商品名特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

古塞奇尤单抗注射液是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23（IL-23）的单克隆抗体，通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL-23介导的号传导、激活和细胞因子的级联反应，抑制IL-23生物活性，对斑块状银屑病发挥疗效。

此次获批的古塞奇尤单抗注射液是由西安杨森制药有限公司代理Janssen-CilagInternational NV进行申报，该品种被列入国家第一批临床急需境外新药名单目录。

国内外重大医药政策/事件

贵州医院药房与药店将互通

近日，贵州省药监局发布了《关于进一步规范全省药品零售连锁企业管理工作的通知》，并就零售药店的监管、做强做大、经营方式以及药师配备提出了具体措施。值得注意的是，零售药店与医院药房将互通，作为医院药房药事服务的有效补充。

影响利好药店

新一轮国家集采品种正式公布 33个品种成功入围

今天（12月29日），上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购件（GY-YD2019-2）》公告，件公布了新一轮国家集采的品种目录，共33个品种。

此前，网传新一轮集采将会有35个品种入围，涉及61个品规，190个药品。从最终公布的结果来，二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型两个品种并未如网传入围。

影响关注重还是华东的阿卡波糖，恒瑞、石药的紫杉醇