创新药研发，市场一定追捧（组图）2019-12-2

创新药研发，市场一定追捧（组图）

2019-12-23 21:09阅读55

对于创新药研发来说，很多时候，大家都是谈“高风险、高投入、高回报”的三高特征，而高投入、高风险的认识更是深入人心，毕竟太多的药物创新探索只有开始，没有到上市曙光，大把大把的“银子”花费了，只是其他人借鉴的失败经验而已，对于投入一方来说，烟消云散。
高回报的事情，多是从以往国外研药在我国因享受特殊政策（非国民待遇）而获取的高定价、高销售额、高使用率、高利润率等结果来的。
今天，我说的是我国自主研发成功的研药、全球新的本维莫德乳膏的另外一种高回报现象，那就是产品延续开发中的资本市场、人气市场的回报。
本维莫德乳膏治疗银屑病的临床应用，已经获得了大量的青睐，微博、微圈里咨询如何购买本维莫德乳膏的问题太多了。
今年5月获批上市，8月正式临床处方销售，确实有很多事情要做要铺垫，销售跟进的速度跟不上患者急切的使用需求，这在新药而言，都是必须经过的一个阶段，同时也是必须把握好的一个阶段。
创新药，是大家都相对陌生的新药，是医生也需要多学习了解才能处方好的新药。这种需求旺盛和销售跟进的时间差，已经充分阐释了这种全世界范围内皮肤科非激素外用药30年来新突破的创新药成果的市场高回报了。
创新药的宣传力度空前，是我国太需要创新药成果了，需要构建起创新+仿制合理配比关系的新药开发体系。新闻界、皮肤科临床界和产业界都在主动积极宣传本维莫德治疗银屑病的成果，银屑病人在这半年内还没有听说过本维莫德乳膏的，可能是真的被人误导，或是不关心真正的治疗进展。
最近，人民日报社《健康时报》等主办的“十大创新药物评选”活动，在主办方将本维莫德乳膏放在第一位置推出来的时候，很多朋友说“本维莫德，没听说过”。确实，可能很多人没有听说过这个创新药，因为它的适应症是皮肤科的顽疾——银屑病（俗称牛皮癣），而不是针对大家常见常说常讨论的慢性病，譬如肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、骨质疏松、风湿病之类的，也不是全球，尤其是我国热捧的生物制剂，而是化学药，创新药里最难啃的硬骨头。
这还得说起另外一个奇怪现象。本维莫德这个药在2016年就获得了国家食药监总局的优先审评通道，还是十一五、十二五重大新药创制专项支持的我国自主研发的创新药，但，此前，直到2017年、2018年的众多医药领域的投资报告、创新药行业分析报告、创新药研发进展各种论坛、大会、研讨会里，各种医药专业报道 和财经报道中，对本维莫德（当时用的名称是“本烯莫德”）的关注度可以说是极为罕见的低，是选择性遗漏，还是压根不上这个全新化合物的临床开发前景（尽管其国外开发专利卖了2亿多美元，还是葛兰素这样的巨无霸公司购买走的），不得而知。以至于后来在2018年药审中心的一位负责人谈我国创新药研发概况时，还特地举例这个药的临床和研发重要意义，这仍然没有引起报道创新药研发的相关舆论的足够重视，只有几家媒体独立成篇进行了报道，而不是放在我国创新药研发板块之中来系统介绍。
真正引起舆论关注的时候，是今年5月获批上市，很多人才恍然大悟，来梦寐以求的全球新first in class创新药，就在我们身边，就在发明人、国家特聘专家陈庚辉博士潜心钻研近20年成果里。陈庚辉博士既是创新药发明人，又是北京丰天际医药科技有限公司总经理，既要负责实验室的科研，又要负责临床试验的工作，还要指导中试、生产基地的建设和药品上市许可人应承担的各种责任。媒体用“寂寞的药王”来称呼他，因为他太不活跃了，太低调了，坐了近20年的药物研发冷板凳，却又是药王，一股脑做出了众多药学工作者一辈子都想做的事情研发成功国际上最新的创新药，为银屑病患者提供了安全有效的新治疗选择。

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这次“十大创新药评选”投票结果出来了，本维莫德，比其他热门的创新药，获得的票数更高，与主办方放第一位置的初衷一致，票数最多。低调的本维莫德、低调的陈庚辉博士，获得了最广泛的认可。这还不是我要说的高回报的内容。我要说的是，本维莫德乳膏治疗湿疹的研究课题，得到了资本市场的高度重视和积极反馈。昨天，全资控股北京丰天际的上市公司——冠昊生物，开盘涨停。业内分析，这与冠昊生物此前发布的“关于控股子公司承担国家科技重大专项任务的公告”有关。

冠昊生物(300238)12月19日晚间公告，控股子公司北京丰天济医药科技有限公司，于近日与国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心签署《国家科技重大专项（民口）课题任务合同书》，承担“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项任务。课题名称为“1类化学新药苯烯莫德乳膏治疗儿童湿疹的临床研究”。
公告阐述这一课题项目概况和意义时，对湿疹治疗的困境和本维莫德治疗湿疹的临床研究进展做了概述。
湿疹是一种剧烈瘙痒性、慢性、复发性炎性皮肤病，遗传和环境因素、皮肤 屏障功能缺陷和免疫功能异常是湿疹发病的主要因素。据估计，我国约有 3000万儿童和 4200 多万成人患者，由于发病率高，对患者生活质量影响大，已经成为国际上一个重大的公共卫生问题。目前湿疹常用的外用治疗主要为糖皮质激素和免疫抑制剂，激素类药物副作用多，且不宜长期使用，不能满足长期用药特别是儿童湿疹患者治疗的需要。因此，开发一种有效、副作用小的治疗儿童湿疹的 药物十分迫切。
本维莫德（曾用名苯烯莫德）是全球首创新一代治疗炎症性和自身免疫性疾病的非激素类新型小分子化学药，是首个治疗性芳香烃受体调节剂，在同一领域具有国际领先水平。2019 年 5 月，国家 1 类新药本维莫德乳膏被国家药品监督管理局获批上市，用于治疗轻中度银屑病，是全球首创新药（First-in-class）。
在我国，本维莫德在湿疹中的临床疗效已经确证。2017 年 6 月国家食品药品监督管理局批准本维莫德乳膏治疗湿疹的临床研究（临床批件2017L02086），目前正在开展本维莫德乳膏治疗湿疹有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂、阳性药对照的-期多中心临床研究。
本次课题研究的目的是扩大本维莫德乳膏的适应症，开展用于治疗湿疹的全部临床研究，加快国家 1 类新药本维莫德乳膏新适应症湿疹的研发和产业化进程，尽早满足湿疹患者用药特别是儿童湿疹有效治疗的需求。
类似的情形，也曾经出现在埃克替尼身上。
由此可以出，创新药一旦研发成功，获得的高回报，不只是在产品市场、声誉等方面，还可以延续到创新药的后续适应症开发、新药研发方面，当然，也包括发明人自身的行业影响力和学术地位的提升回报在内。
药物创新，市场一定追捧。创新药研发成功，一定是全产业链的共同努力的结果，需要一根主线串联起来，不管是线、面还是立体。