新羿生物获北京医药基金1亿元投资 |【医械日报】第1163期

今日最新医疗器械资讯包含

4条公司动态

●“国家队”进击呼气检测赛道，万盈美已开展万例大规模验证

●同比增长16.2%，口腔正畸械企最新年报

●理邦发布2023年报体外诊断营收同比劲增19.79%，多元业务齐头并进

●宫内自组装、消除植入疼痛感，它研发出新一代无框架节育器

2条新产品

●腹腔镜手术机器人扩大适应症

●新产业取得两项医疗器械注册证

1条投融资

●新羿生物获北京医药基金1亿元投资

一、公司动态

1、“国家队”进击呼气检测赛道，万盈美已开展万例大规模验证

近日，万盈美公司由孙美秀博士等创办，专注于呼出气检测研究超10年，已推出国家二类医疗器械产品——呼出气体检测仪，为体检机构等提供LDT肺癌早筛健康预警服务。呼出气VOCs能够全面判断人体生理病理状况，有望成为疾病早期识别和连续监控的重要标志物。万盈美致力于推动呼出气检测的临床转化，补充临床检测手段。

看点

万盈美（天津）健康科技有限公司由中国医学科学院&北京协和医学院的技术团队和投资行业资深专家共建成立，公司依托呼气诊断创新技术平台，提供呼气分析诊断的技术与产品的研发、生产和推广。团队研发的肺癌筛查诊断呼气分析仪已进入临床前瞻性研究，临床进度行业第一。

2、同比增长16.2%，口腔正畸械企最新年报

近日，时代天使发布2023年年报，实现营收14.76亿元，同比增长16.2%。其中国内市场收入13.31亿元，国际市场收入1.45亿元。公司实现达成案例总数24.5万例，同比增长33.2%。创始人李华敏辞职，胡杰章接任CEO。

看点

时代天使是一家口腔隐形正畸技术、隐形矫治器生产及销售的服务提供商，已获多项专利和美国FDA认证。

3、理邦发布2023年报体外诊断营收同比劲增19.79%，多元业务齐头并进

近日，理邦仪器2023年报显示，其体外诊断业务营收同比增长19.79%，为增长最快板块。多元业务布局持续优化，国内外市场营收均实现同比增长。新品推出及智能化创新产品矩阵完善，有望进一步提升增长空间。

看点

深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的国家技术企业，主要产品涵盖产科、心电、监护、超声影像、检验五大领域一百多种型号，已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。

4、宫内自组装、消除植入疼痛感，它研发出新一代无框架节育器

近日，3Daughters公司针对女性避孕问题，研发出无框架节育器，旨在减少放置时的疼痛，提供更多避孕选择，填补妇女健康领域的空白。这打破了T形框架节育器长期未有突破性创新的局面。

看点

3Daughters就是投身于这一领域创新的一家公司。该公司位于美国马萨诸塞州波士顿，专注于女性医疗保健，组建了一支经验丰富的妇女健康团队和科学顾问委员会，旨在填补妇女健康领域的主要空白。

二、新产品

1、腹腔镜手术机器人扩大适应症

近日，Medicaroid公司的hinotori手术机器人系统获日本厚生劳动省批准，适应症扩大至胸外科手术。该系统由操作机组、操纵台和视觉机组组成，特点包括开放式操作空间、减少机械臂干扰、免对接设计、高清图像和人体工程学设计。

看点

Medicaroid期望hinotori能取代达芬奇手术机器人在日本的市场地位。此外，hinotori还获得了新加坡卫生科学局的监管批准。

2、新产业取得两项医疗器械注册证

近日，新产业公司收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》，产品名称为抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)。

看点

新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2024年4月24日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、新羿生物获北京医药基金1亿元投资

近日，羿生物宣布获北京医药基金1亿元投资。新羿生物本次获北京市医药基金支持，将加速公司在数字PCR及分子POCT系列试剂产品的临床注册。据了解，北京市医药健康产业投资基金是2023年底北京市设立的医药健康产业领域政府投资基金，重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。

看点

新羿生物是一家体外诊断产品生产商，专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化，拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。