国内首款，华大智造发布多组学新品 |【医械日报】第1155期

今日最新医疗器械资讯包含

3条公司动态

●蓝怡科技和北方生物战略合作，推动在体外诊断领域的技术革新和市场拓展

●最早一批的国产内窥镜厂商，正在重塑行业格局

●精密诊断公司Oncocyte和Bio-Rad合作推出全球移植检测试剂盒

3条新产品

●国内首款，华大智造发布多组学新品MGISEQ-2000RS FluoXpert

●寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）获批上市

●组合血糖仪获批上市

一、公司动态

1、蓝怡科技和北方生物战略合作，推动在体外诊断领域的技术革新和市场拓展

近日，蓝怡科技与北方生物签署战略合作，共同深耕化学发光领域，通过优势互补和深度合作，旨在提升双方业务能力和市场竞争力，实现资源最大化利用，推动双方在医疗健康领域更广泛的影响力和领导地位。

看点

蓝怡科技是一家医疗器械研发商，涵盖免疫仪器、免疫试剂、生化试剂、生化仪器、糖化仪器等品类，包括全自动免疫发光分析系统、甲状腺刺激激素检测试剂盒、同型半胱氨酸诊断试剂盒等产品。

2、最早一批的国产内窥镜厂商，正在重塑行业格局

近日，国产内窥镜厂商通过创新升级打破进口垄断，产品覆盖所有品类并满足临床需求，成为医院首选。精微视达等领军企业在CMEF展会上展示高端医疗设备，引领行业发展。复合型内窥镜技术门槛高，国产厂商面临挑战，但已逐步实现产业化并取得国际领先水平。

看点

精微视达医疗科技有限公司成立于2014年，是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的技术企业，始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术，产品涵盖三大技术领域早期肿瘤微创诊疗通道技术、实时无创可视化活检技术、早期肿瘤微创治疗技术。

3、精密诊断公司Oncocyte和Bio-Rad合作推出全球移植检测试剂盒

近日，Oncocyte Corporation和Bio-Rad Laboratories已合作将Oncocyte的GraftAssure™检测方法商业化，这是一种用于移植监测的精确诊断工具。Bio-Rad将投资该交易，在美国和德国以外获得全球独家经营权，两家公司将在德国共同销售。

看点

该产品预计将于2024年第二季度在选定的学术移植中心推出，并在今年晚些时候扩大。Bio-Rad的专业知识和平台，如QX600 ddPCR，补充了Oncocyte的技术，为未来的受监管产品和更广泛的临床应用铺平了道路。

二、新产品

1、国内首款，华大智造发布多组学新品MGISEQ-2000RS FluoXpert

近日，华大智造发布国内首款多组学分析仪MGISEQ-2000RS FluoXpert，集成病理染拍和测序功能，可轻松切换两种模式，适用于不同研究场景。该设备将帮助用户更高效、低成本地拥抱多组学浪潮，展现了模块化研发和多元化产品组合的可能性。

看点

深圳华大智造科技股份有限公司(简称华大智造)秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务,为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。

2、寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。

看点

该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。

3、组合血糖仪获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、代谢热探头、环境温湿度监测模块和显示屏组成，作为现有指尖血糖监测的补充，适用于2型糖尿病患者日常自我血糖监测。

看点

该产品通过无创检测代谢热水平估算血糖浓度，属国内首创。糖尿病患者可通过测量口腔深部体温动态特征达到血糖测量的目的，有助于减少患者痛苦、减轻测量成本。