医药早参丨康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床研究折戟

丨 2024年5月30日 星期四 丨

NO.1康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床未达主要终点

5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期结果未达到预设的统计学终点。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。

点评胰腺癌被称为“癌王”，是一种预后不佳、死亡率极高的恶性肿瘤。目前，靶向、免疫治疗等方式在胰腺癌领域尚未出现显著突破。前述试验结果说明，KN046疗效表现没能优于传统化疗方案。

NO.2三生蔓迪与翰宇药业达成司美格鲁肽合作

5月29日，翰宇药业公告与三生蔓迪达成司美格鲁肽注射液全链条合作。翰宇药业将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。简而言之，翰宇药业向三生蔓迪转让其司美格鲁肽注射液临床前技术成果。三生蔓迪接受后将其推向临床，最终设想上市销售。翰宇药业则从中享受上市销售额分成和承接生产和供应。

点评眼下，司美格鲁肽是全球药企都眼馋的香饽饽，布局GLP-1制剂的企业数不胜数。这笔交易要等到收益兑现期，还有很长的路要走。

NO.3博安生物两大产品获进展

港股生物科技公司博安生物宣布了两则管线进展公司度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申请获得国家药监局（NMPA）受理；公司的地舒单抗注射液（商品名博洛加，BA1102）获NMPA批准，用于治疗骨巨细胞瘤。

点评2023年博安生物亏损同比收窄64%。这一业绩中，博安生物的降本增效起到重要作用，全年公司销售、研发、管理三费合计下降22.7%。未来公司需要多元化的商业化产品增加收入。

NO.4赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格

赛诺菲宣布FDA已受理其CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗不适合移植、新诊断多发性骨髓瘤患者的新适应症补充申请并授予其优先审评资格。

点评尽管多发性骨髓瘤治疗取得了进展，但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足，特别是对于那些不符合移植条件的患者，可能面临不良预后。

NO.5天然牛黄价格攀升至140万元/千克

核心产品安宫牛黄丸所用原材料之一的天然牛黄的价格从2023年初的57万元/千克已攀升至140万元/千克，已经远超黄金价格。同仁堂2023年部分产品毛利率直线下滑。

点评中国中药材价格指数官网显示，中药材价格指数在2023年年底到今年2月有小幅度下滑，但自3月起直线攀升，如今已经超过去年的高位。这表示中药材价格上涨的趋势仍未止步，最直观的体现就是成本压力下的中药企业毛利率。