百奥泰拿下1.575亿美元合作，众生药业计提负债5029万元，宝莱特子公司“飞检”不合格

众生药业公司因与上海沃立生物科技有限公司的合作产品普拉洛芬滴眼液产生分歧形成诉讼，根据一审判决结果，拟计提预计负债人民币5029.40万元，预计将减少公司本报告期归属于上市公司股东的净利润4274.99万元。

百奥泰公司与STADA签署授权许可与商业化协议，将BAT2506(戈利木单抗)注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效，可自动延长2年。预计对公司未来业绩产生积极影响，但存在不确定性。

宝莱特控股子公司三原富生医疗器械有限公司因在质量管理体系方面存在严重缺陷，不符合相关规定，收到国家药品监督管理局飞行检查通告。三原富生已确认存在缺陷，并在陕西省药品监督管理局指导下进行整改。目前整改已完成，计划于5月30日提交整改报告并申请复产检查。三原富生主要从事血液透析浓缩粉/液生产和销售，其营业收入占宝莱特合并报表营业收入的0.80%，此次事件对公司整体经营业绩影响较小。宝莱特将密切关注后续进展并及时履行息披露义务。

东亚药业公司左氧氟沙星原料药获得WHO出具的CPQ证书，WHO预认证号为WHOAPI-413，生产地址位于中国浙江省三门县。左氧氟沙星为喹诺酮类抗菌药物，具有广泛的抗菌谱和较强的抗菌作用，可用于治疗多种感染。

福安药业；全资子公司只楚药业和庆余堂分别收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。只楚药业获得奥硝唑片注册证书，适用于治疗阿米巴虫病等多种感染，已有8家企业通过一致性评价。庆余堂获得注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注册证书，适用于中重度感染，已有16家企业通过一致性评价。

翰宇药业公司与三生蔓迪签署合作协议，共同开发司美格鲁肽注射液(减重适应症)，合作涉及里程碑付款最高2.7亿人民币，包括临床前技术成果对价款、委托开发和注册里程碑付款、条件性付款及销售里程碑付款。合作有利于加快司美格鲁肽研发布局，加速研发成果转化，提升公司核心竞争力和盈利点，对本年度经营成果无重大影响。

三生制药三生蔓迪与翰宇药业就司美格鲁肽注射液达成合作协议。协议约定，翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应╱采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症）。三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款，三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

汉森制药公司收到国家药监局核准签发的化学药品“碘帕醇注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘帕醇注射液适应症神经放射学脊髓神经根造影，脑池造影和脑室造影。血管造影术脑血管造影，冠状动脉造影，胸主动脉和腹主动脉造影，心血管造影，选择性内脏动脉造影，周围动脉造影，静脉造影，大脑动脉、周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影（D.S.A）。尿路造影静脉尿路造影。CT检查中增强扫描。关节造影。瘘管造影。数字减影血管造影（D.S.A）。

鲁抗医药控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于多索茶碱注射液的《药品注册证书》。多索茶碱是一种新型甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

石四药集团该集团的碳酸氢钠注射液已取得中国国家药品监督管理局批准增加 50ml:4.2g 规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、硷化尿液、治疗胃酸过多引起的症状及静脉滴注对某些药物的中毒。

司太立全资子公司上海司太立制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钆贝葡胺注射液《药品注册证书》。该药品为适用于肝脏和中枢神经系统诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂，已视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

赛诺医疗子公司自膨式颅内药物涂层支架系统申报国内医疗器械注册获得受理。