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【持续跟踪182周】本周5个注射剂过评,543个品规已集齐3家及以上过评企业

  • 作者:shuu66
  • 2022-09-18 19:08:55
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编辑云影

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有4864个品规通过一致性评价,543个品规集齐三家以上(含三家)过评

根据医药云端工作室统计,本周(2022年9月10日-2022年9月17日),新增5个品种(视同)通过一致性评价,均为注射剂品种,具体如下

注射用生长抑素

生长抑素是一种环状多肽类激素,注射用生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血;严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科手术后并发症的预防和治疗;胰、胆和肠瘘的辅助治疗;糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

目前国内市场注射用生长抑素生产厂家共有16家,其中,翰宇药业是该产品首家过评企业。此外,山东新时代药业、海南双成药业、江苏海岸药业、成都圣诺生物、等多家企业该产品一致性评价补充申请在审。

据米内网数据统计,2020年中国公立医疗机构终端生长抑素销售额超过24亿元;2021H1其销售额超过10亿元,同比增长2.46%,从厂家格局来看,默克市场份额为35.8%,江苏海岸药业占比22.26%,翰宇药业占比12.36%。

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯是一款H2-受体阻滞剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等的复发,也用于治疗吻合口溃疡、反流性食管炎。

据米内网数据显示,该产品2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过14亿元,近几年的增速均超过30%。

全国最新过评数据通报

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有4864个品规通过一致性评价,543个品规集齐三家以上(含三家)过评。(具体见文末附表,篇幅原因只展示部分内容)


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