程培
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色情、反动
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答:2023-06-16详情>>
答:智飞生物上市时间为:2010-09-28详情>>
答:以公司总股本160000万股为基数,详情>>
答:疫苗是特殊药品,是国家战略性、详情>>
答:智飞生物的概念股是:生物医药、M详情>>
周五移动转售概念主力资金净流入5.63亿元 北纬科技、拓维信息涨幅居前
今日电子身份证概念主力资金净流入3574.48万元,任子行、南天信息等股领涨
今天电子政务概念主力资金净流入12.02亿元 通达海、任子行涨幅居前
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程培
关于《CTR20191651(评价无佐剂和含佐剂ACHib疫苗免疫性和安全性的
我了一下CTR20191651(评价无佐剂和含佐剂ACHib疫苗免疫性和安全性的临床研究)的详细情况如下:
第一例受试者入组日期:2019-08-16国内
目标入组人数:440人
试验目的:(1)证明在2、3月龄婴儿中以0,1,2月程序接种3剂后30天,无佐剂AChib流脑联合疫苗的抗体阳转率非劣效于已上市的含佐剂AChib流脑联合疫苗;(2)评价无佐剂AChib流脑联合201疫苗相对于含佐剂AChib流脑联合疫苗的安全性。
按照0,1,2月的三针注射流程,3针注射完需要3个月。有效性指标评价时间是全程免疫后30天,安全性指标评价时间是每剂疫苗接种后30天内。这样总计需要4个月的时间。
然后假设收集数据饼整理资料1个月,假设药监局审批需要2个月(仅仅是假设),这样合计需要7
个月。
本试验是2019/08/16开始的,基于上面的估时间期间,药监局的预计核准时间是明年3月。
【以上分析纯属我个人分析,供大家参考,不喜勿喷】
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