医药行业中药配方颗粒深度(4)22Q4备案总结头部企业省...

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看存量，天江、一方备案总数保持领先，天江、一方、华润三九、红日药业在各省平均备案数（国标+省标）分别为348、353、299、306个/省。国标方面，头部4家企业国标备案数目接近，均已基本完成已出国标品种在各省的备案工作，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均国标备案数分别为199、198、189、199个/省；省标方面，备案进度呈现明显差异性，天江、一方、华润三九、红日药业在各省的平均省标备案数分别为149、155、110、107个/省，在各自的强势地区（通常为公司所在地）拥有较多备案数。

      观增量，22Q4无新国标公示及颁布实施，国标备案饱和，省标备案持续推进。天江、一方、华润三九、红日药业22Q4在各省的平均新增备案数（国标+省标）分别为32、58、62、32个/省，其中华润三九和一方备案推进积极，新增备案数领先，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为1931、1789个；天江和红日药业备案推进平稳，31省总计新增备案数（国标+省标）分别为985、990个。三九、一方22Q4新增备案数居前。

      头部四家企业备案数量和覆盖面均领先，第二梯队企业区域性明显。行业头部四家企业天江、一方、华润三九、红日药业在全国31个省（市、自治区）均有备案覆盖，各省备案数（国标+省标）均接近或超过300个，头部四家企业在各省备案数（国标+省标）占比为18%-70%，平均占比34%。第二梯队企业以重点省份备案为主，在公司所在地及部分医药发达省份备案数较多，其余省份未覆盖备案或备案数较少，区域性明显。

      备案进度略低于我们此前预期4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案。对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求，以300个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在24、26、17、21个省（市、自治区）备案数超过300个，12月底相较9月底分别增加5、10、12、15个省份，即4家头部企业已在大部分省份完成接近或超过300个品种的备案；由于目前已颁布实施国标的品种中存在~30个不常用品种，如若将其剔除、以330个备案数（国标+省标）为界，天江、一方、华润三九、红日药业分别在19、20、12、9个省（市、自治区）备案数超过330个，12月底相较9月底分别增加4、8、9、7个省份，天江、一方已在大部分省份完成超过330个品种的备案，华润三九、红日药业仍稍显不足。

      风险提示中药配方颗粒标准颁布实施不及预期，中药配方颗粒备案不及预期，行业竞争加剧风险，集采风险，疫情反复风险

    投资建议总体来看，22Q4并无新国标公示及颁布实施，国标出台进度偏缓，叠加公共假期、疫情防控政策优化等因素影响下的社会资源分配变化，备案进度略低于我们此前预期。短期维度从单季环比来看，随着备案数的增加、医院诊疗的逐步恢复，中药配方颗粒行业逐季改善；中期维度从同比来看，标准切换所带来的行业阵痛造成2022年的低基数，2023年下半年有望迎来超过300个国标，预计行业将在2023年迎来同比高增长；长期维度从竞争、利润、集采、空间出发，我们看好中药配方颗粒行业的发展趋势，推荐买入华润三九、中国中药，推荐增持红日药业。

      受中药配方颗粒新旧标准切换影响，公司业绩短期受挫。2022H1公司实现营收59.12亿元（-27.46%），归母净利润4.14亿元（-55.52%），扣非归母净利润3.51亿元（-60.68%）。中药配方颗粒实现营收27.62亿元（-49.09%），毛利率61.6%（-9.9pp），对公司上半年整体业绩有所拖累。

      供给、需求双重作用下，颗粒行业2022H1经历阵痛。中药配方颗粒行业处于标准转换期1）从需求端来看，2021年四季度企标品种大量发货透支22年一季度发货需求；2）从供给端来看，2021年11月起配方颗粒生产企业不能再对企标品种进行生产，导致公司2022年上半年企标产品供给受限，叠加国标及各省省标的颁布实施及备案缓慢导致公司新标品种数目不足，医生组方产生较大限制，颗粒业务2022年上半年经历阵痛。

      随着新标的制定及备案提速，颗粒业务有望环比持续好转。根据NMPA数据，公司标准备案工作有序推进，除个别省外，天江、一方在大部分地区已基本完成国标备案，但省标备案进度各省不一。随着公司持续推进国省标的研究制定与销售备案，新标体系有望持续完善，配方颗粒业务有望环比持续好转。

      其他业务稳健，全产业链布局下各业态发展良好。公司坚持中药大健康全产业链高质量发展，优化六大板块业务布局。2022上半年，除中药配方颗粒，其余板块均实现营收同比增长。中药材方面，积极开展种质资源建设和溯源管理，实现中药源头的质量提升和标准化生产；中药饮片方面，发挥代煎代配业务优势，便捷高效的新业务模式获得群众认可；中药大健康产品方面，特色新品+OEM/ODM代工模式促进发展；中成药方面，临床大品种培育和线上渠道拓展推动业务回暖；国医馆方面，积极进行业务模式+产品技法创新，疫情影响下实现业务稳中向好。全产业链布局下，各项业务相互赋能，持续提升公司抗风险能力及业绩稳定性。

      风险提示配方颗粒新标颁布及备案不及预期；集采风险；疫情反复

    投资建议配方颗粒短期承压，环比持续好转，维持“买入”评级。公司是中药配方颗粒龙头，随着行业标准体系逐步完善，公司业绩有望持续改善，维持“买入”。

来源[国证券股份有限公司 彭思宇/陈益凌]   日期2023-01-08