转入围“十四五”规划纲要的全降解血管支架亮相医博会！乐普创新产品获多方关注

伴随着金秋十月的浅风，素有医疗器械行业“风向标”之称的中国国际医疗器械博览会CMEF重返深圳，于10月13日盛大召开。在即将过去的2021年，随着“十四五”规划纲要正式发布，全面推进“健康中国”建设的国家战略被提升到前所未有的高度，多个医疗相关的重点项目和技术被着重提及，本届CMEF就有不少相关产品亮相，其中乐普医疗 NeoVas生物可吸收支架这一治疗冠心病的创新产品尤为引人关注。

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创新产品造福心血管病患者

据国家心血管病中心发布报告显示，目前我国心血管病现患病人数约3.3亿人，已成为威胁民众健康最严重的疾病之一。特别是冠心病，随着我国人口老龄化和城镇化进程的加速、不健康生活方式日益突出，正在呈现快速增长和年轻化的趋势，青少年患上冠心病的新闻更是屡见报端。

冠心病，通俗地说就是血管堵了，当狭窄程度超过一定限度时，会导致出现严重心肌缺血，从而表现出胸闷、胸痛、气短等症状，严重时还会出现心肌梗死，威胁健康甚至造成死亡。目前，介入手术是治疗冠心病最有效的方式之一，即将心脏支架植入狭窄的动脉血管病变处，通过支撑血管壁起到扩张狭窄管腔的作用，从而使血流恢复正常流动。传统的金属支架在植入人体后，将终身存留于血管内，不仅为患者带来晚期安全性风险，还会带来较大的心理压力，让一些患者特别是年轻的冠心病患者产生担忧。

如何解决这一问题？乐普医疗给出了答案——NeoVas生物可吸收支架。据展商介绍，NeoVas支架采用高分子聚合物制成，能够在植入人体完成血运重建和血管修复的过程后，降解为水和二氧化碳被人体所吸收。相比植入后便长期存留体内的金属支架，生物可吸收支架在被人体所吸收后，血管将恢复正常舒缩性能。

更值得一提的是，“十四五”规划纲要中，针对高端医疗装备和创新药的专栏中明确指出，要发展“全降解血管支架”等植入介入产品。

由于该支架“可吸收”特性，前来咨询的参会者络绎不绝，当面对“支架消失后是否会影响治疗效果”的提问时，工作人员介绍道，“心脏支架在体内对血管壁进行9-12个月的支撑后，就完成了使命。也就是说，心脏支架完全没必要长期留存体内。此外，生物可吸收支架能够为同一病变处进行再治疗提供更多的选择和空间，避免了过多金属支架植入导致血管‘金属化’，也大大降低患者的心理压力。”

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十年磨剑彰显卓越品质

据了解，NeoVas生物可吸收支架从研发立项到上市获批历经十年，完成了1400余例临床病例，是目前国内支架上市前规模领先的临床试验。临床研究显示，NeoVas支架与公认的金属药物支架金标准Xience支架相比，在血运重建和安全性方面表现一致（无统计学差异），但在NeoVas支架降解吸收后，患者血管不受支架网格禁锢，基本恢复至初始血管的弹性，表现出优效的临床获益，实现了病变处血管的“重生”。

而谈及NeoVas支架，不得不谈的便是雅培在2017年宣布由于商业原因，暂停销售旗下的第一代Absorb生物可吸收支架。一时间，生物可吸收支架面临巨大争议，而NeoVas研发团队在充分研究Absorb临床研究数据的基础上，沉淀出重要经验——新生内膜厚度的优化和PSP优化植入操作规范，从而显著降低了第一代可降解支架安全性事件发生率。

最终，凭借NeoVas生物可吸收支架展现出的安全性和有效性，该产品于2019年2月正式通过国家药监局批准，准予上市，成为国内首款注册上市的生物可吸收支架。自上市以后，已应用于国内数百家医院，获得了患者及医生的高度评价。

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创新引领“中国心”实现超越

2000年以前，彼时国内的冠脉介入市场完全被进口支架所垄断，数万元高昂的支架费用让无数国人望而却步。2000年10月，乐普医疗研制的国内首款心脏支架获批上市，“中国心”快速发展的时代就此开启，随着2020年支架集采落下帷幕，心脏支架已毋庸置疑成为国产替代最成功的高值医疗耗材产品。

随着我国人口结构老龄化加剧，人民生活水平的不断提高，对高水平医疗资源的需求持续提升。在乐普医疗展台，除NeoVas生物可吸收支架外，还带来了Vesscide切割球囊、Vesselin药物球囊等PCI“介入无植入”创新产品，通过该系列产品的单独或组合应用，可为患者和医生提供更为优质的手术整体解决方案，从而带来更加优异和丰富的治疗选择，使患者告别“金属心”。

值得一提的是，乐普医疗旗下的Vesscide切割球囊，是目前唯一获批的国产切割球囊，该产品作为“切割病变斑块+扩张狭窄血管”的利器，可有效优化金属支架、可吸收支架、药物球囊治疗效果优异，提高患者远期治疗效果，上市以来获得广大临床医生的认可。

事实上，乐普医疗作为“介入无植入”理念的倡导者和领先者，目前其技术已经成熟。据公告显示，除目前已正式上市获批的“可吸收支架+切割球囊+药物球囊”组合外，乐普医疗还在声波球囊、冷冻球囊、可降解封堵器等创新产品方面均有布局，将进一步充实其产品线和内涵。

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