凯莱英2022年年报分析

目录

一、公司介绍（主要业务、主要产品或服务情况） 2

二、核心竞争力分析 3

三、营业收入与营业成本分析 4

四、客户和供应商 5

五、探探四费 7

六、董监高人员 10

七、公司人员 11

八、经营计划 12

九、瞧瞧家底 12

十、笔者愚见 14

一、公司介绍（主要业务、主要产品或服务情况）

凯莱英医药集团（股票代码002821.SZ/6821.HK）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。目前拥有全球8大研发生产基地，20余家公司，超9800名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈，做全球新药研发生产的合伙人。

（1）小分子CDMO服务

公司提供小分子药物全生命周期外包服务，主要业务聚焦在产品等级高，量级大，法规监管要求严的领域，服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。

（2）新兴服务

积极开拓新兴业务领域，已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及使RNA(mRNA)，以及其他服务范围，包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展，铸就专业的全方位的创新药一站式定制服务平台。

根据Frost＆Sullivan报告预测，全球医药行业研发投入将由2022年的2,437亿美元增长至2026年的3,288亿美元，复合年增长率约7.8%。根据PharmaIntelligence统计数据，2022年全球药物研发管线中处于1期临床阶段的在研药物数目与上一年相比增长率达到10.1%，体现出在早期药物发现和开发方面相对健康的势头，处于Ⅱ期或Ⅲ期临床的药物数目比上一年上升了6.4%和8.7%，近几年临床后期

在研药物数量也一直处于稳定增长状态。

根据Frost＆Sullivan报告预测，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，其中中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%。此外，中国医药行业研发投入将由2022年327亿美元增长至2026年的529亿美元，复合年增长率约12.8%。

根据Pharma Intelligence统计数据，2022年中国医药研发公司占全球总数的比例从9%跃升至12%，公司数量从522家激增至792家，增幅达到了惊人的43.3%。在药品研发数量上，中国占据了20.8%的比例，在全球中仅次于美国。

根据Frost＆Sullivan报告分析，CDMO市场增速高于药品销售增速，2020年全球中间体和API的CDMO市场空间约为830亿美元，其中约三分之一市场由亚太地区订单构成；制剂的CDMO市场空间约为260亿美元，市场规模和渗透率小于中间体及API市场。以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期，已成功切入全球创新药企cGMP供应链体系，逐渐挤占欧美CMO/CDMO市场空间，并处于中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡阶段。全球研发管线中55%的药物有一定开发活动位于美国，而有五分之一的药物有一定开发活动位于中国，显示了中国在药物开发方面的潜力。同时也给国内有着工程师人才红利、供给端工艺与工程化平台优势的CDMO企业，持续提升在全球产业链竞争的话语权。

Frost＆Sullivan报告预测，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的1,312亿元增长到2026年的3,368亿元，复合年增长率约26.6%。

二、核心竞争力分析

公司始终秉承以客户为中心的理念，是诸多跨国制药公司和领先的生物技术公司等客户的首选合作伙伴。在与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康等全球制药巨头形成较强的合作粘性、不断提升核心大型制药公司客户和全球管线渗透率的同时，公司不断拓展高成长性客户的覆盖率，与再鼎医药、贝达药业、和记黄埔、达生物、加科思、MersanaTherapeutic、MiratiTherapeutic等国内外优秀新兴医药公司、生物技术公司达成多维度的协同合作。

（一）全球领先的技术驱动型的CDMO公司，提供一站式解决方案

公司在巩固小分子CDMO主赛道的同时，凭借多年形成的技术积淀和质量、服务管理体系，传导竞争优势，不断延伸服务链条、拓展服务领域，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域多肽、寡核苷酸等化学大分子业务，临床CRO服务，药物制剂解决方案，ADC、mAb、mRNA等生物大分子CDMO业务，合成生物解决方案等，打造专业一站式定制服务平台，服务体系日趋完善，护航全球药物研发与生产。

（二）拥有世界一流、持续进化的研发平台，并持续革新突破

在2019年国际纯粹与应用化学联合会评选出的10大未来可持续发展技术中，有三项技术和制药有关，其中包括连续生产与酶工程技术，分别属于公司的连续生产技术（CFCT）及合成生物技术（CSBT）平台。工艺科学中心（CEPS）及连续生产技术中心（CFCT），结合酶工程技术，确立了公司在小分子CDMO业务方面的全球领先地位，带来了巨大的竞争优势；通过合成生物技术研发中心（CSBT）大力推进从分子生物学（重组表达）开始的一站式合成生物服务；制药新材料研发中心（IAPM）满足公司在整体业务上对特种材料的需求；药物递送和制剂研发中心（CDDF）开发前沿递送和制剂技术平台，致力于高端制剂研发及药物递送技术研发，做好药物到患者的“最后一公里”；生物科学技术中心（CBTI）承担以生物大分子（抗体、融合蛋白等）和先进疗法相关的科学发展；临床药物研究技术创新中心（TICCR）承担临床试验环节中的学术引领和技术驱动的创新任务，旨在提升临床试验过程中的质量和效率；智能制造技术中心（CIMT）通过人工智能（AI）及数据科学为智能管理及制造赋能。八大技术中心致力储备前瞻性技术，领跑技术创新，为公司新布局、新方向的开展提供强有力的技术支持。

（三）高效的运营体系和质量体系为企业发展保驾护航

凭借多年为要求严格的跨国制药公司服务所积累的经验，公司建立了符合全球最高行业标准的一流研发、生产、质量控制和项目管理的综合运营体系、严格的cGMP质量体系以及全面的EHS管理和QA体系。始终以高要求、高标准、高质量的工作规范执行各项标准，并以广泛和持续的培训作为支撑，自2011年起通过FDA、NMPA、TGA、MFDS、PMDA等主要监管机构35次官方审计，通过率为100%。公司始终严格按照cGMP标准进行管理，具备随时接受监管机构与客户审计的能力。。

（四）多层次且优质的客户群体构筑了项目储备的“蓄水池”

公司已与全球前20大制药公司中的15家建立了合作，并连续服务其中的8家公司已超过10年。公司通过快速响应客户需求、优化研发过程、不断开发和完善产品解决方案，有效缩短新药的研发周期；在确保质量和服务标准的前提下优化生产成本，实现对客户的精准服务，赢得了全球广泛客户持久的任与合作。就总部位于美国的五大跨国制药公司而言，公司服务了其从公开数据可查到的约30%的Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段小分子候选药物的相关工作，其中一家该比例达到50%。

（五）稳定、富有远见和经验、以卓越成果为导向的核心管理团队

由HAOHONG博士领导的创始团队拥有长期的制药行业从业经验和丰富的专业知识，核心管理团队平均拥有20年的行业经验，且大多数团队成员共事超过十年，在所辖领域拥有丰富的经验、出色的领导力并富有远见与抱负，卓越的领导人是公司高速发展的灵魂。

三、营业收入与营业成本分析

报告期内，公司实现营业总收入102.55亿元，同比增长121.08%。净利润33.02亿，同步增长208.8%，净利润含金量从2021年的10.58%提升到了99.55%。

查看凯莱英近三年经营业绩情况，营收连续三年增长迅速，2022年增速达到了121.1%，扣除非经常性损益净利润32.31亿元，同比增长245.44%，扣非净利率达到31.50%，上述两个指标均创下公司上市以来的新高。

（一）小分子CDMO业务

1、大订单高质量交付，有力带动商业化项目收入强劲增长。在大订单的有力带动下，报告期内，公司完成商业化项目40个，实现收入75.87亿元，同比增长201.67%，实现毛利38.34亿元，同比增长220.38%，毛利率50.54%。同时，该项目的业绩记录给公司带来良好的示范效应，有力推动同其他跨国客户商业化API的深化合作，截至本报告披露日，公司新增大型跨国公司API验证项目2个。

2、丰富合理的项目结构持续助推业绩长期稳定增长。报告期内，公司共计完成临床阶段项目359个，其中临床Ⅲ期项目62个，小分子临床CDMO收入16.66亿元，较2021年同比略有下降，主要系2021年交付与抗病毒相关的两个规模较大项目，若剔除这一因素，收入同比增长19.00%；报告期内实现毛利6.88亿元，同比降低2.05%，毛利率41.28%，较2021年小幅提升。报告期内，完成临床及临床前项目297个，同比增长26.4%。公司战略性储备潜在重磅项目，公司服务的临床三期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点，项目占比超过60%，例如KRAS、JAK、TYK2等，为持续获取重磅药商业化订单提供项目储备。

3、新市场拓展着重发力，中国和日本市场加速进入收获期。报告期内，小分子 CDMO 业务国内客户收入 7.82 亿元，同比增长 108.02%。截至本报告披露日，国内 NDA 阶段在手订单 40 个。

4、加大新技术应用及技术输出，提升经济效益与效率。报告期内，公司在超过 40%的临床 II 期或以后的临床阶段项目及商业化阶段项目中应用了连续性反应技术、生物酶技术等新兴技术，产生了良好的经济效益与效率。

（二）新兴业务营收较上一年度增长了近3倍，不过毛利率持续走低，降低到了33.7%。

1、化学大分子业务板块。报告期内，化学大分子业务收入 3.73 亿元，同比增长 138.71%，报告期内合计开发新客户 40 余家，承接新项目 68个，推进到 Phase II 之后的项目合计超 25 个，包括寡核苷酸，多肽，毒素-连接体和辅料等。

2、临床研究服务。报告期内，临床研究服务收入 2.64 亿元，同比增长 201.44%，包括临床试验运营服务、临床试验现场管理、数据管理与统计分析、临床试验数字化服务、注册申报等业务收入。协同上市公司多年积累的客户资源，持续加大客户和项目开拓力度，新增签署 260 余个项目合同，其中 150 余个为创新药项目，优势领域肿瘤、免疫、感染＆传染类项目近百项，II、III 期项目逐渐增多。

另外年报透露，公司坚持“做深”，即大型制药公司,持续提高合作粘性和服务深度，逐渐延伸服务链条，来自大制药公司收入73.76亿元，同比增长150.45%；坚持“做广”，订单客户561家，活跃客户超1,000家，持续扩大服务客户群体，来自中小制药公司收入28.79亿元，同比增长70.00%。并且，截至本报告披露日，公司在手订单总额11.50亿美元（含2023年已执行的订单）。

主营业务分地区情况

来自境外收入86.91亿元，同比增长117.41%，其中欧美地区收入增长112.95%，亚太地区（除中国外）收入增长199.38%；境内市场进入收获期，收入15.64亿元，同比增长143.89%。

根据产销情况可知，产品单价10,249,052,432.39/771,634.14=13,282元/Kg，产品成本5,391,404,037.26/771,634.1=6,987元/Kg。

公司产销情况

从凯莱英的成本结构来看，CDMO服务直接材料占比为46.78%，制造费用39.77%，直接人工费用13%。公司的设备和仪器比较多且贵重，需要进一步看公司的固定资产情况。

营业成本构成

四、客户和供应商

凯莱英客户方面，应收连续三年逐年上升，但是由于2022年的营收增长快，使得应收占营收比重明显下降营业收入含金量在2022年也有明显的提升。前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例达到了71.76%，对大客户依赖性很大。

供应商支出方面，应付虽然逐年上升，但是应付占营业成本比例近三年呈现明显的下降趋势。前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例仅为17.71%，供应商也相对分散，对供应商未体现出依赖性，有较高的议价权。

五、探探四费

凯莱英的研发投入近五年来都在不断升高，特别是近两年增长更快，但是由于2022年营收的剧增，研发投入占比方位降低至7%。同行业22家上市公司研发投入金额排序第二位，仅次于药明康德。由于规模效应，管理费用、销售费用、财务费用都明显下降同行业22家上市公司此三项费用占比升序排列，凯莱英均排在第五名左右，四费控制的较好。

六、董监高人员

凯莱英的董监高合计20人，董事长和联席首席薪酬分别为905万和654万，另外首席商务兼技术官薪酬652万，其他副总裁往往都是300多万。总体来看，作为CDMO的企业高学历人才特别多，不过也有大专或者本科的普通学历，经搜索发现，洪浩和洪亮是叔侄，YE SONG是洪浩的配偶，张婷是洪亮的配偶。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

七、公司人员

查看公司近五年人员情况，近三年人员增长速度明显提升。由于CMDO业务，且大客户占比高，所以销售人员占比极低。技术人员增幅也很大，而且占比将近50%。由于商业化阶段营收增加快，生产人员也增加明显，占比也达到34%。采购和工程人员占比达到9-10%左右，行政财务占比8-9%

在人员薪酬方面对比了25家医疗研发外包上市公司2022年人均薪酬，凯莱英以22.34万排在了第10位。通过查看具体三费内容可知，销售人均薪酬=95,003,206.84/92=103万，研发人员薪酬=354,832,746.64/4656=7.6万，管理人员费用=453,901,358.19/1659=27.3万。研发人员薪酬应该数据有出入。

八、经营计划

2023 年度公司的经营方针为“持续做深大客户、全力开拓中小客户、扩大欧洲及日本市场、成本控制与效率提升”。公司将坚持技术驱动、通过技术迭代实现业务升级，继续推进核心小分子 CDMO业务稳健增长。同时，强势推动战略新兴业务快速发展。各项业务在高效的运营管理体系上，通过持续进化的研发平台，加强新客户开拓、提升管理效率、新产能建设等多维度持续提升公司综合竞争力。

（一）全力推进市场开拓

借助大订单高质量交付的业绩记录，继续推进与跨国制药公司的合作深度，力求在商业化 API 项目上持续取得突破，同时持续提升研发管线渗透率；在日本市场已取得突破的基础上，持续提升日本制药公司的覆盖度和合作深度；以新技术为抓手，力求在欧洲市场取得更大突破；以波士顿研发中心和早期项目为抓手，全面拓展美国 Biotech 客户开拓；推动现有跨国制药公司使用公司多个药物类别、多个服务业务；推进“GXP 一站式服务”，提高研发效率，降低成本。。

（二）持续提升小分子竞争力

优化管理方式，持续提高研发效率和降低生产成本，通过技术突破降低原料成本，进一步提高自动化应用程度；全力推动早期项目开拓，将服务链条进一步向前延伸，扩大项目和新客户储备；推进制剂业务商业化项目落地，继续加大后期项目开拓力度，加强制剂新技术的研发，建设制剂临床供应链服务业务；加快波士顿研发中心建设速度，通过并购方式获取海外生产设施。

（三）快速推进化学新业务建设

加快推进小核酸 CDMO 业务，重点开拓海外市场，显著提升收入规模，加强新技术储备，持续提升竞争力；加快连续性反应输出业务推进，探索多元化的合作模式，扩大应用领域，形成规模化收入；推进药用医用新材料技术开发，建立产品目录，形成初步市场推广和销售。

（四）加快新兴业务发展

大力推动临床研究服务业务的发展，完成更多优质项目建立行业口碑，承接更多临床研究服务订单并提高临床 CRO服务及 CDMO 服务的协同性。同时积极拓展布局海外，加速团队国际化，提升行业影响力。

通过 CBTI 技术驱动支撑业务发展，持续提升凯莱英生物的竞争力，协同公司积累的客户资源和口碑，打开迅速增长的海内外生物药 CDMO 市场，协同 drug-linker 领域的技术能力，推进 ADC 业务发展，抓住市场迅速增长的机遇期；加快奉贤生产基地建设，推动后期项目落地。

(五）加大研发平台建设

进一步加强以连续性反应及生物酶催化技术等新技术的技术能力和推广在小分子临床及商业化项目生产的应用；搭建酶工程及细胞合成技术平台，开发高效的底盘细胞，推广技术平台在各个领域的应用，同步建设合成生物学所需的发酵及分离纯化能力，探索通过生物技术进行蛋白质、多肽和核酸等重要药物领域合成的技术平台搭建，拥有完善的合成生物学产品生产能力；使用先进的控制方法助力智能制造技术升级，推动工厂智能化生产；以生物大分子（抗体、融合蛋白等）和先进疗法相关的科学发展、工艺研发、技术平台搭建、和供应链优化等能力建设，加速推动一站式服务重要环节临床试验的创新应用。

（六）进一步完善人力资源管理体系

建立人才选拔机制、人才评价机制，人才激励机制，并加快形成利于人才成长的培养机制，大力构建全球化人才平台，强化公司企业文化建设，提升全员的凝聚力和战斗力。

九、瞧瞧家底

查看公司资产负债表，总现金74.4个亿，占总资产40.8%，受益于营收增长，近两年现金储备提升较大。应收账款24.5个亿，占总资产13.4%，计提坏账准备近1个亿。存货15.1个亿，占总资产8.3%，主要主要在产品11个亿，没有减值准备。

固定资产有36.2个亿，占总资产19.9%，主要房屋建筑有12.8个亿，机器设备23个亿。另外，在建工程10.7个亿，占总资产仅为5.9%，主要是吉林凯莱英车间2.3个亿等各个项目。无形资产4.7个亿，占总资产2.6%，主要为土地使用权3.3个亿。另外苏州研发中心实验室项目2.9个亿进度8.%，凯莱英药业（江苏）生物医药研发生产一体化基地项目10个亿，进度1.12%。后期的固定资产将会超60亿。

负债方面，负债合计25.4个亿，占总资产比例13.9%，其中流动负债21.8亿，占总资产11.9%。应付账款5.7个亿，占总资产3.1%。另外合同负债还有2.8个亿，占总资产1.5%，说明公司产品还是有一定的市场的。其他应付款合计为8.3个亿，占总资产4.6%，最主要限制性股票回购义务4.5个亿。

资产负债表

十、笔者愚见

经过上文的了解和分析，凯莱英的业绩在近五年里面都呈现良好的增长趋势，净利润增长率几乎都在25%以上，而且特别是2022年，其商业化阶段板块（小分子CDMO业务）出现爆发式增长，净利润增长率达到了208%。同时新兴服务呈现非常快速的增长。可见公司“大客户做深，小顾客做广”的战略方针取得了明显的效果。

另外，不管是公司在软实力（技术方面）的不断积累和沉淀，固定资产方面的投资也是毫不吝啬，后期固定资产将达到60个亿以上，为长足发展奠定的基础。

最后，老规矩，都看了这么多内容了，花几分钟做一下估计，不管准不准，也算是一个量化的输出，以便后期有个直观的对比。以2022年公司创出的历史营收和净利润为基础，即营收103个亿，净利润33个亿。根据2023年第一季度净利润增长率26%代替2022年爆发式，近五年的25%-30%作为近三年的增长率，估计2025年的净利润大概是64.5个亿-72.5个亿，倘若市盈率能够给到20倍，2025年市值可能在1290亿-1450亿，当年总股本3.7个亿，3年后证券价值为348元-391元。