【关注】海思科1类新药大爆发，猛攻400亿市场

4月12日，海思科发布公告，其子公司西藏海思科制药获得创新药HSK31858片新适应症《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。在此之前，该产品拟用于治疗支气管哮喘适应症获批临床。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售规模近400亿元，2023年上半年同比增长16.76%。今年以来，海思科已有4款1类新药获批临床。

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HSK31858片为化药1类新药，是海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶1（DipeptidylPeptidase1,DPP1）小分子抑制剂，临床拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。
HSK31858在2022年2月获得“支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病”适应症的临床试验批准通知书，其中非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）正处于Ⅱ期临床试验阶段；支气管哮喘适应症已于2024年4月获得临床试验批准通知书，此次获得COPD适应症临床试验批准通知书。

近年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药销售情况（单位亿元）

来源米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，呼吸系统化药在2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模近400亿元，2023年上半年同比增长16.76%。

今年以来海思科产品获批临床情况

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

4月1日，海思科发布公告，其创新药HSK16149胶囊新适应症获批临床，拟用于治疗中枢神经病理性疼痛，该产品有望为中枢神经病理性疼痛的治疗提供安全有效的新选择。今年以来，海思科有4款1类新药获批临床，涉及呼吸系统用药、神经系统药物等多个治疗大类。截至4月12日收盘，海思科市值接近300亿元，今年涨幅超过15%。